药用级精氨酸原料药医药级医用新批号到货

药用级精氨酸原料药医药级医用新批号到货

药用级精氨酸原料药医药级医用新批号已经到货。这批药物是经过严格筛选和测试的，符合药用级别的要求，具有良好的药效和安全性。

精氨酸是一种重要的氨基酸，对人体有许多益处。它可以促进肌肉的生长和修复，提高运动能力和耐力。此外，精氨酸还可以调节心血管系统的功能，降低血压，改善心血管疾病的症状。

这批药用级精氨酸原料药是专门用于医药制品的生产，质量可靠，适用于各类医药产品的生产。医用级的精氨酸原料药经过严格的质量控制和监测，确保符合药品的生产标准和质量要求。

本品为Ｌ－２－氨基－５－胍基戊酸。按干燥品计算，含Ｃ６Ｈ１４Ｎ４Ｏ２不得少于９９．０％。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，几乎无臭，有特殊味。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶；在稀盐酸中易溶。

比旋度　　　取本品，精密称定，加６ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液溶解并定量稀释制成每１ｍｌ中约含８０ｍｇ的溶液，依法测定（通则０６２１），比旋度为＋２６．９°至＋２７．９°。

【鉴别】（１）取本品与精氨酸对照品各适量，分别加０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液溶解并稀释制成每１ｍｌ中约含１０ｍｇ的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（２）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集１０７５图）一致。

【检查】碱度　　　取本品２．５ｇ，加水２５ｍｌ溶解后，依法检查（通则０６３１），ｐＨ值应为１０．５～１２．０。

溶液的透光率　　　取本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，照紫外－可见分光光度法（通则０４０１），在４３０ｎｍ的波长处测定透光率，不得低于９８．０％。

细菌内毒素　　　取本品，依法检查（通则１１４３），每１ｇ精氨酸中含内毒素的量应小于１０ＥＵ。（供注射用）

【含量测定】取本品约８０ｍｇ，精密称定，加无水甲酸３ｍｌ使溶解后，加冰醋酸５０ｍｌ，照电位滴定法（通则０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于８．７１０ｍｇ的Ｃ６Ｈ１４Ｎ４Ｏ２。

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】密封保存。