医用级单硝酸异山梨酯原料药CDE备案登记

　　医用级单硝酸异山梨酯原料药CDE备案登记

　　硝酸异山梨酯（英语：Isosorbide dinitrate）,ISDN，是一种硝酸类血管扩张剂，用于治疗心绞痛，充血性心力衰竭和食管痉挛。硝酸异山梨酯被列入了世界卫生组织基本药物标准清单，是最重要的基本健康药物之一

　　基本信息

　　中文名称：硝酸异山梨酯

　　中文别名：异山梨醇硝酸酯;1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯;硝基异山梨醇酯

　　英文名称：isosorbide dinitrate

　　英文别名：Isosorbide dinitrate;[(3S,3aS,6R,6aS)-3-nitrooxy-2,3,3a,5,6,6a-hexahydrofuro[3,2-b]furan-6-yl]nitrate;Isosorbide Dinitrate;Isoket Spray

　　CAS号：87-33-2

　　分子式：C6H8N2O8

　　结构式：

　　分子量：236.13600

　　精确质量：236.02800

　　PSA：128.56000

　　物化性质

　　外观与性状：为白色结晶性粉末;无臭。熔点68〜72℃。在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。

　　密度：1.65g/cm3

　　熔点：700C

　　沸点：365.9ºC at 760 mmHg

　　闪点：186.6ºC

　　折射率：1.537

　　储存条件：库房低温通风干燥,防火,与氧化剂分开存放

　　硝酸异山梨酯用途

　　硝酸异山梨酯为血管扩张药，主要药理作用是松弛血管平滑肌。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。临床可用于治疗各种类型冠心病心绞痛和预防发作。静脉滴注可用于治疗充血性心衰，各种类型的高血压急症和手术前高血压的控制