医药级氢氯噻嗪原料药 利尿剂CP药典标准
医药级氢氯噻嗪原料药 利尿剂CP药典标准
本品为6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C7H8C1N3O4S2应为98.0%～102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶；在氢氧化钠试液中溶解。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在273nm与323nm波长处有最大吸收，273nm波长处的吸光度与323nm波长处的吸光度比值为5.4～5.7。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L磷酸二氢钠-乙腈（9：1）（用磷酸调节pH值至3.0±0.1）为流动相；检测波长为271nm；流速为每分钟1.5ml；柱温30℃。取氢氯噻嗪与氯噻嗪对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.05mg的溶液，作为系统适用性溶液，进行测试。氢氯噻嗪与氯噻嗪峰的分离度应大于2.0。
测定法 取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1：1）5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氢氯噻嗪对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 利尿药，抗高血压药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 氢氯噻嗪片
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 单、双硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 单、双硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸橼酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸橼酸25kg 二甲硅油20L升
枸橼酸钾500g瓶 二甲基亚砜500ml瓶
枸橼酸钾25kg 二氧化硅10kg
枸橼酸钠500g瓶 二氧化钛25kg
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