药用级氢氯噻嗪原料CAS58-93-5CDE备案GMP

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氢氯噻嗪

Qinglüsaiqin

Hydrochlorothiazide

C7H8ClN3O4S2 297.74

本品为6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C7H8ClN3O4S2应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在273nm与323nm波长处有最大吸收，273nm波长处的吸光度与323nm波长处的吸光度比值为5.4~5.7。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集285图）一致。

【检查】酸碱度取本品0.50g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，取续滤液10ml，加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2ml与甲基红指示液0.15ml，溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4ml，溶液应呈红色。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1）5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液。

【类别】利尿药，抗高血压药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】氢氯噻嗪片

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