陕西朗思辅药用三氯蔗糖

陕西朗思辅药用三氯蔗糖

陕西朗思辅药用三氯蔗糖

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。
　　比旋度　取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。

【检查】　水分 取本品0.5g，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过2.0%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.7%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈（85∶15）为流动相，示差折光检测器，流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。
　　测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取三氯蔗糖对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。