药用级乳膏基质原料标准gmp可关联审评为A

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　　乳膏基质含硬脂酸4.8g，液状石蜡2.4g，白凡士林0.4g，羊毛脂2.0g，三乙醇胺0.16g。

　　中文名乳膏基质硬脂酸4.8g液状石蜡2.4g白凡士林0.4g

　　产品简介

　　（一）油/水型乳剂基质

　　1．处方

　　硬脂酸4.8g

　　单硬脂酸甘油酯1.4g

　　液状石蜡2.4g

　　白凡士林0.4g

　　羊毛脂2.0g

　　三乙醇胺0.16g

　　蒸馏水加至40.0g

　　2．制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。

　　3．用途本品为雪花膏的一种基质。

　　（二）水/油型乳剂基质I

　　1．处方

　　单硬脂酸甘油酯0.85g

　　蜂蜡50.2g

　　石蜡3.75g

　　硬脂酸0.625g

　　液状石蜡20.5g

　　白凡士林3.35g

　　双硬脂酸铝0.5g

　　氢氧化钙0.05g

　　尼泊金乙酯0.1g

　　蒸馏水20.0g

　　香精适量

　　2．制法将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至80℃左右。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。

　　3．用途本品为冷霜的一种基质。

　　（三）水/油型乳剂基质II

　　1．处方

　　HLB值

　　单硬脂酸甘油酯4.0g 3.8

　　石蜡4.0g 4.0

　　液状石蜡（重质）20.0g 4.0

　　白凡士林2.0g 5.0

　　司盘80 0.1g 4.3

　　OP乳化剂0.2g 15.0

　　氯甲酚0.04g

　　蒸馏水10.0g

　　2．制法将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。

　　3．用途本品为冷霜的一种基质。

　　（四）水溶性基质

　　1．处方

　　羧甲基纤维素钠1.2g

　　甘油3.0g

　　尼泊金乙酯0.04g

　　蒸馏水加至20.0g

　　2．制法

　　(1)将CMC-Na加水溶胀，待溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。

　　(2)将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀，加入适量蒸馏水使溶解，加入溶有防腐剂的水溶液研匀，加蒸馏水至全量，即得。

　　3．用途本品为水凝胶基质。

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