药用级无水磷酸氢/二钠药典标准CDE登记资质

药用级无水磷酸氢/二钠药典标准CDE登记有资质

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无水磷酸氢/二钠

Wushui Linsuan Qing'erna

Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate

[7558-79-4]

　　本品按干燥品计算，含Na₂HPO₄不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.4。

　　溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　氯化物    取本品5.0g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使溶液的pH值为4，再加稀硝酸10ml；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。

　　硫酸盐    取本品2.0g，加水溶解使成约40ml，滴加盐酸使溶液的pH值为4，置50ml纳氏比色管中，加2ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　碳酸盐    取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。

　　水中不溶物    取本品20.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。

　　还原物质    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml，摇匀，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加热5分钟，溶液的紫红色不得消失。