药用级羟丙纤维素药典标准有资质

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羟丙纤维素

Qiangbing Xianweisu

Hydroxypropyl Cellulose

本品为部分取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算，含羟丙氧基（一OCH₂CHOHCH₃）应为53.4%~80.5%。

　　【性状】本品为白色至类白色粉末或颗粒。

　　本品在水、乙醇或丙二醇中溶胀成胶体溶液；在热水中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约1g，加热水100ml，搅拌使成浆状液体，置冰浴中冷却成黏性液体，取2ml，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液lml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。

　　（2） 取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层薄膜。

　　（3） 取鉴别（1）项下的黏性液体适量，置水浴中边加热边搅拌，至溶液温度达到40℃以上时溶液变浑浊或生成絮状沉淀，放冷，溶液再次澄清。

　　【检查】黏度   取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到均匀的分散和润湿（且瓶内壁无未溶解的样品颗粒），溶液置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，除去气泡并用冷水调节重量。用适宜的单柱型旋转式黏度计（Brookfield  type LV model或相当的黏度计），在20℃土0.1℃，以旋转式黏度计测定（通则0633第三法），或按标示方法配制溶液及测定黏度，应为标示黏度的75%~140%。

　　酸碱度    取本品1.0g（按干燥品计算），边搅拌边加至90℃的水50ml中，放冷，加水使溶液成100ml，搅拌形成胶体溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~8.0。

　　氯化物     取本品0.20g，加热水50ml，搅拌均匀，在冰浴中冷却，转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。