医药级香草醛 药典四部辅料 香兰素

医药级香草醛 药典四部辅料 香兰素

医药级香草醛 药典四部辅料 香兰素

本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按枯燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙或热水中溶解，在水中微溶。　　熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。　　【鉴别】（1）在有关物质项下记载的色谱图中，供试品溶液主峰的保存时间应与对照品溶液主峰的保存时间分歧。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱分歧（通则0402）。　　【检查】乙醇溶液的廓清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应廓清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙　　黄色2号规范比色液比拟，不得更深（通则0901第一法）。　　有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与　　对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）实验，以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；　　柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精细量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，记载色谱图，理论板数按　　香草醛峰计算不低于5000。精细量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记载色谱图至主峰保存时间的3倍。供试品溶液色谱图中　　如有杂质峰，各峰的别离度均应契合请求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。　　枯燥失重 取本品，以五氧化二磷为枯燥剂，减压枯燥3小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐 取本品2.0g，置瓷坩埚中，加15%硝酸镁溶液5ml，氧化镁0.5g，混匀，浸泡4小时，于水浴上蒸干，用小火加热至炭化完整，　　在550℃灼烧至灰化完整，放冷，加适量水潮湿残渣，加酚酞指示液数滴，再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去，滤过，滤液　　置50ml量瓶中，用少量水洗濯坩埚数次，洗液滤过后并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml，　　依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0003%）。　　【含量测定】避光操作。取本品约0.25g，精细称定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）　　滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C8H8O3。　　【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。　　【贮藏】密闭，在凉暗、枯燥处保管。