药用安乃近原料解热类CDE备案厂家资质齐全

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安乃近

安乃近（Metamizole Sodium Tablets），为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。

2021年11月2日，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销安乃近片等34个药品注册证书。

药品名称安乃近

外文名Metamizole Sodium

是否处方药是

主要适用症解热、镇痛

是否纳入医保是

性状片剂

化学式C13H16N3NaO4S

外观白色或淡黄色结晶粉末

CAS登录号68-89-3

EINECS登录号200-694-7

物化性质

外观与性状：白色或淡黄色结晶粉末

熔点：187ºC

稳定性：稳定，与强氧化剂不相容。

储存条件：库房通风低温干燥

用途

有解毒、镇痛、抗风湿作用。主要用于退热,也用于急性关节炎、风湿性痛、肌肉痛、头痛等

来源（名称）、含量（效价）

本品为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氢-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算，含C13H16N3NaO4S不得少于98.5%（供口服用）。

性状

本品为白色至略带微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；水溶液放置后渐变黄色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶

鉴别

（1）取本品约20mg，加稀盐酸1mL溶解后，加次氯酸钠试液2滴，产生瞬即消失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。

（2）取本品约0.1g，置试管中，加水1.5mL和稀盐酸1.5mL溶解后，试管口覆盖一张用碘酸钾0.1g溶于淀粉指示液10mL润湿的滤纸，缓缓加热滤纸变蓝色，取下滤纸继续加热，用玻璃棒蘸取1滴变色酸硫酸溶液（1→100），置试管口，10分钟内，玻璃棒上的试剂显蓝紫色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》159图）一致。

（4）本品显钠盐的火焰反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

医用安乃近原料GMP现货CP20国药准字厂家

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