药用级聚山梨酯80辅料增溶剂医用级CDE备案

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聚山梨酯80

Jushanlizhi 80

Polysorbate 80

[9005-65-6]

聚山梨酯80（或吐温80）是一种有机物，化学式是C64H124O26，为非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。

本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭。味微苦略涩，有温热感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。液体制剂中常用的表面活性剂的一种。为油/水型乳化剂，可用作稳定剂、扩散剂、抗静电剂、纤维润滑剂等。由山梨糖醇酐单油酸酯和氧化乙烯反应制得。

本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。

中文名聚山梨酯80

外文名Polysorbate 80

别名吐温80

分子式C64H124O26[1]

相对密度1.06-1.09

闪点约113℃

类别药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

储存条件2-8°C

运动粘度在25℃时为350-550mm2/s

皂化值45-60

标准

比较美国药典（USP-29）、英国药典（BP2005）、欧洲药典（EP5.4）、日本药典（JP14）以及中国药典（CP2010）等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知，各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同，而CP和USP基本一致。

来源与制法本品为山梨醇及其脱水物的单油酸酯与约20摩尔的环氧乙烷共聚制得

酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸分别不得过5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%与4.0%。

【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

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