医用级甘油磷酸钠原料药CAS号89923-83-1

医用级甘油磷酸钠原料药CAS号89923-83-1

　　本品为α-甘油磷酸钠与β-甘油磷酸钠的混合物，按无水物计算，含C3H7Na2O6P应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇或丙酮中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，加硫酸氢钾0.5g，混合后，置试管中，加热，即发生丙X醛的刺激性臭气。

　　（2）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　（3）取本品约0.1g，加稀硝酸5ml，加热至沸约1分钟，放冷应显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度  取本品1.0g，加水30ml溶解后，加盐酸滴定液（0.1mol/L）1.0ml与酚酞指示液4滴，溶液应无色。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml溶解后溶液应澄清无色，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　游离甘油与乙醇中可溶物  取本品1.0g，加无水乙醇25ml，搅拌10分钟，滤过，滤渣用乙醇5ml洗涤，合并滤液与洗液，在水浴上蒸干，在70℃干燥1小时，残渣不得过10mg。

　　氯化物  取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　硫酸盐  取本品0.60g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　游离磷酸盐  取本品0.10g，加水10ml溶解，吸取1.0ml加水稀释成100ml，加钼酸铵溶液（取钼酸铵2.5g，加水20ml，加热溶解，取硫酸28ml用50ml水稀释，放冷，混合两液，并用水稀释成100ml）4ml，摇匀，加氯化亚锡溶液（取氯化亚锡3.3g，加盐酸1ml溶解，加水至10ml，量取1ml加2mol/L盐酸溶液9ml，混合，即得）0.1ml，摇匀，放置10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1.00ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得）2.0ml，加水98ml，与用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。

　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分应为29.0%～33.5%。

　　铁盐  取本品0.50g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。

　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐  取本品0.40g，加盐酸5ml与水21ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。

　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水30ml溶解，加酚酞指示液4滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L） 滴至恰使溶液无色后，照电位滴定法（通则0701），用硫酸滴定液（0.05mol/L） 滴定，记录电位滴定消耗的硫酸滴定液（0.05mol/L） 体积。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于21.6mg的C3H7Na2O6P。

　　【类别】补磷药。

　　【贮藏】密闭保存。

　　【制剂】甘油磷酸钠注射液

医用级甘油磷酸钠原料药CAS号89923-83-1