药用级硅藻土原料CDE备案CP20药典标准

药用级硅藻土原料CDE备案CP20药典标准

    硅藻土

    Guizaotu

    PurifiedSiliceousEarth

    本品为以硅藻土为原料，经高温焙烧而制成的硅藻土焙烧品、硅藻土助熔焙烧品，主要由无定形的SiO2组成。含SiO2不得少于85.0%。

    【性状】本品为白色或浅粉色粉末。

    【检查】酸碱度取本品10.0g，加水100ml，加盖后水浴加热搅拌2小时，冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤，滤液置100ml量瓶中，用少量水洗涤不溶物3次，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度。取上述溶液依法测定（通则0631），pH值应为5.0～10.0。

    干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

    水中溶解物取酸碱度项下溶液25ml置于105℃恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至干，105℃干燥2小时后称重，遗留残渣不得过0.2%。

    酸中溶解物取本品10.0g，加入0.5mol/L盐酸溶液50ml，在70℃水浴中加热搅拌15分钟，冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤，滤液置100ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液洗涤残留物3次（每次10ml），合并滤液和洗液，加水稀释至刻度。取上述溶液5ml，加入1mol/L硫酸1ml，蒸干，残留物在550℃下炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.0%。

    炽灼失重取本品1.0g，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过2.0%。

药用级硅藻土原料CDE备案CP20药典标准