肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
【产品名称】
通用名称：肺炎支原体检定试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：NovaLisa® Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA
【产品规格】
96T
【预期用途】
肺炎支原体检定试剂盒的货号为MYCM0350，本试剂盒可用于定性检测人血清或血浆（柠檬酸盐、肝素）中抗肺炎支原体的IgM类抗体。
【前言简介】
支原体的种类超过60种，是已知最小的自由生命体（直径300-500nm），与普通细菌不同，支原体缺乏细胞壁，在细胞外寄生，尤其是在粘膜上，可导致人类、动物、植物和细胞培养物感染。肺炎支原体主要是人类的一种呼吸道病原体（专性的），涉及鼻咽、喉咙、气管、支气管、细支气管和肺泡。其他支原体，颊支原体、咽支原体、口腔支原体和唾液支原体是口腔中的共生菌。人支原体和解脲支原体主要栖息于生殖道，可能作为机会性入侵者。肺炎支原体是迄今为止重要没有之一的病原体。肺炎支原体感染发生在世界各地，其流行病学主要在美国、欧洲和日本进行研究。在较大的城市地区，传染病是地方性的，在不同的间隔期间观察到传染病的增加。据估计，肺炎支原体占所有肺炎的15-20%；儿童和年轻人的发病率最高。74%的肺炎支原体感染是无症状的，可能会再次感染。对肺炎支原体感染的自然获得性免疫似乎持续时间有限（2-3年）。
物种 | 疾病 | 症状 | 传播途径 |
肺炎支原体 | 肺炎支原体引起的呼吸道疾病 | 发烧、头痛和持续咳嗽 呼吸道疾病：从无症状感染到感冒、咽炎、支气管炎、哮吼、气管支气管炎、肺炎和原发性非典型肺炎 | 通过气溶胶液滴传播 |
【检测原理】
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒检测标的是肺炎支原体IgM，其特异性抗体的定性免疫酶学测定是基于ELISA（酶联免疫吸附试验）技术。微孔板上包被特定的抗原，以结合样品的相应抗体。洗涤微孔以去除所有未结合的样品材料后，添加酶联物（HRP），与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中，未结合的共轭物被去除。通过加入四甲基联苯胺(TMB)底物，得到蓝色反应产物，可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样品中特异性的肺炎支原体IgM的数量成正比。加入终止液以终止反应，蓝色变成了黄色。使用酶标仪器读取450/620nm处的吸光度。
【试剂盒组成】
1）微孔板 12x8，包被肺炎支原体抗原
2）样品稀释液 1×100ml，磷酸盐缓冲液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，含抗人IgG（RF吸附剂），即用型
3）终止液 1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型
4）洗涤浓缩液 20倍浓缩，磷酸盐缓冲液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2
5）酶联物 1×20ml，过氧化物酶标记的人IgM抗体，即用型
6）底物液 1×15ml，3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB），即用型
7）阳性质控 1×2ml，即用型
8）临界质控 1×3ml，即用型
9）阴性质控 1×2ml，即用型
10）封板纸 1x
11）使用说明书 1x
【所需的材料和设备】（未提供）
1）酶标仪
2）37℃培养箱
3）手动或自动洗板装置
4）移液器：10-1000µL
5）涡旋混合器
6）蒸馏水
7）一次性试管
【储存条件】
试剂盒必须储存于2-8℃的环境中，打开的试剂在标签上规定的有效期内是稳定的。
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