药用辅料乙基纤维素 申报资质检验报告单

药用辅料乙基纤维素 申报资质检验报告单

药用辅料乙基纤维素 申报资质检验报告单

此品种为药用辅料，有CDE备案登记号；此价格为500g装价格，另有25kg包装，可对公付款，可开专票，可提供资质，开票需要提前咨询客服。

本公司产品cp标准的，都可以提供生产厂家资质:营业执照,生产许可证,注册批件,质量标准,出厂质检单COA,药典2020版标准,如果需要，

详情咨询客服

[9004-57-3]　　本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。　　【性状】　本品为白色或类白色的颗粒或粉末。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐　取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。　　【含量测定】　取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如釆用第一法（气相色谱法），取本品约40mg，精密称定，在140℃±2℃加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在140℃±2℃加热30分钟，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，按甲氧基测定法，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。　　【类别】　药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。　　【贮藏】　密闭保存。