信诺维医药登陆科创板，上市恰逢管线收获期！

2026年09月16日 15:01:04来源：制药网点击量：17532

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网医药股市】9月16日，苏州信诺维医药正式登陆科创板。本次发行价格为27.60元/股，发行数量6,532.3352万股，募集资金总额18.03亿元。公司拟将募集资金用于新药研发项目及补充流动资金，以进一步强化研发能力，推进在研管线的研发进展。

　　公开资料显示，信诺维是一家聚焦抗肿瘤与多重耐药菌感染赛道的创新药研发企业，主营业务为创新药的研发、生产及销售。公司聚焦全球范围内重大未满足临床需求，已搭建了小分子靶向药物、复杂抗体药物及靶向蛋白降解药物三大技术平台，并形成“1+3+N”的创新药管线梯队，即1个产品处于药品上市许可申请(NDA)受理阶段，3个产品处于临床III期或关键性临床研究阶段，另有多个早期管线稳步推进。

　　值得注意的是，信诺维上市的时间节点，恰逢其管线密集临近商业化。其中，抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福的药品上市许可申请(NDA)已于 2025 年 7 月获得 CDE 受理，拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎, 预计于2026年获批上市销售，该产品已获得美国 FDA 的合格感染疾病产品认证(QIDP)以及快速通道认定(FTD)。

　　注射用亚胺西福是信诺维研发的一种新型抗生素，也是一种针对碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌(CRO)具有抗菌活性的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂(BL/BLI)复方制剂1类新药。

　　自主研发的马来酸依格美妥司他片(XNW5004)的药品上市许可申请也于今年9月获国家药监局受理并已纳入优先审评，拟定适应症为既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。

　　这是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，基于一项关键II期临床研究申报，数据显示达到主要疗效终点且安全性良好。

　　此外，针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂XNW5004，2026年6月已向药审中心递交Pre-NDA沟通申请，预计2027年获批上市。靶向Claudin18.2的抗体偶联药物XNW27011在胃癌三线及以上治疗适应症上正处于III期临床，预计2028年获批上市，并已向胃癌一线联合治疗延伸布局。

　　目前，公司虽然没有一款药品获批上市，但已完成一笔重磅海外BD授权。据悉，2025年公司已通过BD交易将XNW27011对外授权给安斯泰来，首付款实现2.03亿元净利润。通过这笔交易的首付款，公司在20256年实现2.03亿元净利润，实现年度账面盈利。

　　总的来说，信诺维的上市，标志着一类 “BD先行、IPO放大、产品接力” 的Biotech路径开始获得资本市场认可。未来，若是亚胺西福等产品能如期获批并形成销售，公司营收或迎来进一步增长。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：股份回购密集落地！9月复星医药、亚宝药业等药企开启 “自购” 模式

下一篇：优质管线越发受资本青睐，2026 多家尚无产品获批药企成功 IPO

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。