【中国制药网 编辑视点】生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。近年来，生物制药市场呈现高速增长态势，预计到2020年，生物制药产品有望占药品销售收入的1/3。笔者获悉，随着载人航天事业的发展，空间生物制药将具有广阔的应用前景。
空间生物制药解决地面药物生产难题 将大有作为(图片来源于百度图片)
近日，国家重点基础研究发展计划(973计划)科学家刘长庭教授在国内召开空间生物制药战略发展研讨会指出，空间生物制药大有可为。刘长庭指出，经航天搭载诱变之后的菌株，无论在形态上，还是在代谢产物上，均有非常突出的正向变异特性，能够更好地服务于人类健康等领域的产业化应用，特别是空间微生物制药领域，解决了地面生产药物产量低、活性差等问题，大幅降低成本，提升药物质量。
据了解，太空环境存在着的物理条件，是一种地球上无法相比的特殊诱变源，它可造成细菌的生长、生物学性状以及遗传代谢等方面发生一系列不可捉摸的变化，具有有益的变异多、变幅大、稳定性好等特点。利用这些地面上难得的环境条件，可进行许多地面上难以进行的科学实验，生产地面上难以生产的特殊材料、昂贵药品和工业产品等。
目前在空间制药研究方面国外以美国居多，我国的空间生命科学研究在制药领域特别是生物制药领域刚刚起步，但也取得了一些成就。当前，我国载人航天事业的蓬勃发展，为空间生物制药提供了难得的实验平台，利用太空特殊的理化环境对微生物进行诱变，然后结合地面筛选，得到生物制药产量和质量显著提高的药物制备工程菌及免疫原性和安全性增强的疫苗菌株，具有重要的经济和社会意义。
实践表明，经航天搭载的回收菌种经过几个月的高通量筛选试验，获得了若干株正向突变的功能性诱变菌株。也有菌株证实了经航天搭载诱变的菌株与地面普通菌株相比，发酵时间缩短，菌体生物量增加，胞外多糖的产量是地面原始菌株的1.7倍，降胆固醇效率提高了42%，降血糖效率提高了19%。
空间微生物制药以其独特的优点，使得未来生物制药领域具有广阔的应用前景，但是从目前来看，空间微生物制药仍存在一些问题。目前尽管利用空间环境诱变育种开展微生物制药取得了一些成就，并且对空间诱变的机制有一定的了解，但却无法控制变异的方向，只能是任其发展，如何利用太空资源进行定向甚至定点突变仍是当今世界的科学空白区，等待着科学家们去做进一步的探索。
另外，只有通过样品返回地面后进行大规模筛选才能得到有益突变菌株，而目前这些筛选工作还处于“劳动密集型”阶段，需要耗费大量的人力、物力和财力才能获得部分高产菌株。如何设计突变菌株高通量筛选平台，甚至实现“集约化”筛选，使有益突变菌株的筛选更便捷、全面，也是一大难题。
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