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生物医药产业应将技术壁垒打造成护城河

2017年08月14日 14:18:34来源：中国制药网点击量：42001

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　　【中国制药网编辑视点】国家统计局数据显示，2017年上半年，我国医药制造业实现营业收入14636.7亿元，同比增长12.6%；利润总额1596.3亿元，同比增长15.9%。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在2017年发展中国家药品质量管理研讨班开班仪式上表示，中国经过多年的发展，已经成为第二大医药消费市场、大原料药出口国。

（生物医药产业应将技术壁垒打造成护城河图片来源：百度图片）

　　医药产业利润增长的背后，是我国经济发展、人们对健康生活水平的提高、对医药用品需求的扩大，以及政策频繁出台对医药制造业支持的推进。可见国内医药产业正迎来发展的好时机，其中生物医药领域的潜力尤为突出。

　　新药研发有着的“双十”定律，即一款药的研发需花费十年时间，十亿美元。由于新药研发的研发周期长、研发费用高、风险高、存在技术壁垒，因此需要充足的时间、技术与资金支持。

　　专家表示，医药产业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业，尤其是我国生物制药技术研究起步较晚，整体基础较为薄弱，生物制药的产业化水平很低，与欧美、日本等国家相比落差名明显。

　　为了鼓励国内生物制药企业的发展，国家出台了一系列支持政策。据悉，今年下半年，我国将出台生物医药“十三五”规划。根据规划，“十三五”期间，我国生物医药产业将重点发展大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。

　　除了对药品研发和技术发展作出部署以外，生物医药“十三五”规划还对整个产业提出新的发展目标，将进一步促进整个产业的化发展。推动我国生物医药企业实现药品质量标准和体系与接轨，助力药品加快进入市场。

　　业内人士指出，随着下半年相关制度红利逐步被释放，新药获批有望得到显著提速，生物医药企业将迎来新一轮发展机遇。预计2020年我国生物药品行业市场规模将达3333亿元。

　　在生物医药产业发展的同时，相关的制药工艺以及制药设备也将受到高度的重视。目前，我国已有不少具备长远目光的制药工艺企业以及相关的生物制药设备企业开始抢先布局。例如，为了达到制药车间无菌、无污染的条件，国内不少制药企业严格按GMP标准生产，遵循环保理念，以新型的生物制药系统取代传统工艺，避免交叉污染的产生。而相关的制药设备，如生物冷藏柜、生物安全柜、生物洁净台、生物罐、灭菌设备、过滤器等，必须符合新版GMP标准和环保理念，才能保证制药环境与过程的安全无污染，对此，不少药机企业从环保方面着想，进一步提高设备的安全性与环保生产能力。

　　笔者认为，生物医药产业下半年迎来政策利好，部分生产企业已经“蓄势待发”，也牵引着相关行业跃跃欲试。但我国技术壁垒问题突出是重大问题，在抓住机遇的同时，相关的设备研发生产企业必须提高制药技术水平和制药设备性能，而非只顾生搬硬造，或高价引进国外先进技术和设备，应提高自主创新能力，将技术壁垒打造成“护城河”，助力我国生物医药产业进入发展的快车道。

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