超20亿元肌松药品种，又一家过评药企登场！_仿制药一致性评价,药企-制药网

超20亿元肌松药品种，又一家过评药企登场！

2022年08月05日 13:19:17来源：制药网点击量：39153

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　　【制药网产品资讯】肌肉松弛药(肌松药)是作用于神经肌肉接头前膜及后膜(终板)烟碱样乙酰胆碱受体的药物，临床常用于全麻手术等场景。近年来，随着我国医疗机构住院人数及手术麻醉的增加，国内对肌松药的应用明显增加，市场规模不断扩大。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端肌松药销售规模已经超过40亿元。2021H1销售规模超过20亿元，比去年同期增长32.47%。在可观的市场前景面前，国内药企纷纷布局这一领域。

　　8月4日，国家药监局信息显示，科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液以仿制4类报产获批，视同过评。

　　据介绍，苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂，其在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用，适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。该药主要用于手术和其他操作以及重症监护治疗。米内网数据显示，顺阿曲库铵在2021年中国公立医疗机构终端是市场规模超过20亿元的肌松药大品种。

　　从市场格局来看，目前苯磺顺阿曲库铵注射液已有10家企业拥有生产批文。在第五批国家集采中，苯磺顺阿曲库铵注射剂(含注射用苯磺顺阿曲库铵及苯磺顺阿曲库铵注射液)被纳入其中，中标企业包括健友股份、恒瑞、杭州澳亚生物等。

　　一致性评价方面，除了科伦药业，还有恒瑞、扬子江药业等8家国内药企均已过评，赛道竞争可谓非常激烈。

　　近年来，随着仿制药一致性评价、集采政策的推进，过评已成为药企参与集采不可缺少的“入场券”。科伦药业积极推进过评工作，目前已有13个产品获批上市，涵盖抗肿瘤药、糖尿病用药、造影剂等多个治疗亚类。其中，钆特醇注射液、枸橼酸西地那非口腔崩解片、琥珀酸曲格列汀片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液等多个品种拿下了首仿。另据米内网数据显示，科伦药业在研仿制药中有52个新分类申报品种在审，其中有19个品种在国内暂无首仿(含剂型首仿)获批。

　　得益于公司手握多款过评药，在历次集采中，科伦药业不断拿下中标。今年7月12日新一轮集采结果公布，科伦药业有14个品种入围。其中，市场价为25元/片的抗癌药盐酸厄洛替尼片，科伦药业的最低中标价为4.63元/片；新仿制药注射用奥美拉唑钠的中标价仅0.92元/瓶，与最高有效申报价14元/剂相比下调了93.43%。

　　值得一提的是，在科伦药业喜报连连的背后，离不开“大手笔”的研发投入。据悉，自2013年以来，该公司累计投入超85亿元，2021年的投入研发费用为18亿元，占总营收的10.42%。

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