国内抗HIV领域创新药正崛起，年底将迎来一款新药！

2022年10月21日 09:14:58来源：制药网点击量：38301

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　　【制药网产品资讯】艾滋病是一项重要的公共卫生问题，有数据统计，截至2021年10月底，我国报告现存HIV感染者约114万人，较2020年新增约9万人。有机构预计，到2027年我国实际感染人数将超过200万。广大的患者群体存在尚未被满足的治疗需求。目前中国抗 HIV药物市场规模约15-20亿元，随着患者基数的增加、诊断率和治疗率的提高、医保支付能力的提高以及自费人群的逐渐增多，我国抗 HIV药物市场规模将迅速增长，预计到2027年将超过110亿元。面对庞大的市场蓝海，近年来不止跨国药企，本土药企也在加速布局，国内抗HIV领域创新药正在崛起。

　　据悉，自2021年6月艾滋病1类创新药艾邦德(艾诺韦林片)上市后，艾迪药业又一款“抗艾”新药艾诺米替片有望年内获批上市。

　　艾诺米替片是由艾迪药业自主研发的以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂，其针对初治患者的新药上市申请于 2021 年 5 月获 NMPA 受理。据介绍，该药可以确保疗效、提高安全性，并且只需一天一片，可显著增加依从性，减轻感染者服药负担，也将为临床医生和患者带来更多的治疗选择。

　　2021年12月，艾邦德已通过医保谈判进入国家医保目录，助力提高临床用药的先进性和可及性、推动国内抗HIV治疗方案的整体提升。专业分析人士曾表示称，艾邦德上市后有望持续保持自身优势，实现老药更新换代和进口替代。而对于年底将上市的艾诺米替片，公司曾表示，该产品若顺利完成临床研究并获批上市，将有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择，满足国内大众日益增长的医疗需求。

　　除了艾迪药业，国内还有包括前沿生物、真实生物等不少本土药企在抗HIV药物研发领域布局，且创新成果丰硕。今年7月21日，河南真实生物的1类新药阿兹夫定片获批上市，据统计，这也是今年第16款获批上市的国产1类新药，且是第三款获批上市的国产抗艾滋病创新药。

　　在研抗艾创新药品种中，前沿生物的FB1002(艾可宁+3BNC117联合疗法)也被认为具有较大潜力，这是由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合，为长效、注射、双靶点融合抑制剂，拟每2周-4周给药一次，是一款聚焦全球市场的抗HIV在研新药。正在探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”多种适应症。

　　为降低艾滋病患者负担，让患者用上新药，目前包括艾可宁、艾邦德等不少创新的抗艾药物已被纳入医保，满足患者治疗需求，提高疗效、安全性并改善生活质量。方正证券在研报中指出，目前国家集中采购免费治疗方式正在向“政府免费治疗+医保支付+自费市场”相结合的支付方式转变，其中医保及自费药物市场规模有望进一步扩大。预计到2027年，国内抗艾滋病药物格局中，医保支付渠道可占六成左右，政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占两成。

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