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　　【制药网 产品资讯】 糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大。据统计，2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元，相比于过去15年 上涨了约316%；国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年达到1850亿美元，市场发展潜力巨大。
 

　　在糖尿病赛道，当前有不少企业布局。据悉，近日华东医药在糖尿病赛道添新动力，即3月30日晚间，华东医药披露公告称，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名：利鲁平®)“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。
 

　　公告显示，目前国内只有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，且华东医药为针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。华东医药表示，本次公司利拉鲁肽注射液获批上市，将进一步丰富公司糖尿病领域产品线。公司根据该产品的销售计划，在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体的产能规划，争取惠及更多患者。
 

　　资料显示利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，GLP-1类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点，在临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM) 的血糖控制，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。在国外利拉鲁肽也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。
 

　　分析人士指出，GLP-1受体激动剂的出现打破了胰岛素100年来一线用药地位的局面。有数据显示，2020年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模达到131亿美元，占糖尿病药物市场的18.8%；全球GLP-1受体激动剂药物市场将会在2030年增长到407亿美元。另外有数据显示，2022年，GLP-1市场规模超过200亿美元，超过胰岛素并在降糖与减重两大领域不断挖潜。
 

　　GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，全球糖尿病药物企业如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，纷纷有所布局，并已有司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等多个GLP-1受体激动剂上市。以诺和诺德为例，其2022年GLP-1受体激动剂收入超过胰岛素。GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗(约合118.12亿美元)同比增长56%。其中，司美格鲁肽销售额为597.5亿丹麦克朗(约合84.65亿美元)，同比增长77%，口服制剂Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗(约合16.00亿美元)同比增长134%，二者合计贡献710.49亿丹麦克朗(约合100.65亿美元)。
 

　　对于国内市场，有数据统计，国内已有8款GLP-1受体激动剂获批上市，4款为短效注射剂，分别是艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽和利司那肽；另4款为长效注射剂，分别为艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格鲁肽。
 

　　而华东医药除了利拉鲁肽注射液，围绕GLP-1靶点，已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的多方位和差异化的产品管线。华东医药表示，未来公司仍然将糖尿病用药作为重要核心领域，持续加大布局，继续推进在研及引进新药的研发和产业化进程，并积极推动国际化业务进程。
 

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