好消息！又有多款创新医疗器械在国内上市

2023年05月15日 11:40:38来源：制药网点击量：30451

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　　【制药网产品资讯】近日，意大利国际制药集团凯西集团在沪宣布，由其自主研制的闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®倍氯福格从今年5月13日起在中国正式商业上市，为广大慢阻肺病患者提供治疗新选择。

　　据了解，凯西的泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂是超细颗粒闭合三联ICS/LAMA/LABA吸入制剂，适用于慢阻肺病患者的维持治疗。2021年发表于Respiratory Research中国三期临床注册试验TRIVERSYTI结果显示，倍氯福格吸入气雾剂可直达大小气道，显著改善小气道功能，并降低中国慢阻肺病患者中至重度急性加重发生率50% ，改善患者的肺功能和症状。

　　该气雾剂于2022年4月正式获得国家药品监督管理局的上市批准，并被纳入当年国家医保目录。

　　无独有偶，5月14日，宇度医学在开幕的医博会新品发布会上也发布了全球头款一次性高清宫腔镜(度海思)，它由一体化集成主机、可抛式镜体和一次性宫腔手术器械组成。

　　该项创新技术允许在患者清醒的情况下，借助高清电子镜技术和双泵主动循环技术，采用“非接触式”方式完成宫腔镜诊疗过程，无需用探针进行宫腔探查，直接将纤细的镜体(约5mm)通过阴道到达宫腔。

　　值得注意的是，除了上述产品外，近期还有不少国产创新医疗器械已获批上市。例如，5月12日，国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品在医疗机构供执业内窥镜医师用于成人结肠内窥镜检查时，在内窥镜图像处理器输出的独立视频图像中实时显示疑似息肉的区域。

　　5月11日，国家药品监督管理局经审查，还批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式可载粒子胆道支架”注册。据悉，该产品将放射性粒子与支架技术结合运用于胆道恶性梗阻治疗，采用内、外双支架结构设计，降低置入器的外管直径，实现微创介入治疗，在扩张支架的同时为三维立体空腔脏器内放射治疗提供载体。

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　　业内预计，在我国医疗器械企业不断加大研发投入力度，加速产品的研发的背景下，国产医疗器械产品还将不断涌现，国内医疗器械企业市场竞争力也将不断增强。

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