多家药企公告在血液肿瘤领域的研究结果，彰显源头创新实力

2023年12月13日 09:27:19来源：制药网点击量：39973

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　　【制药网行业动态】12月12日，迪哲医药公告，近日，公司在第65届美国血液学会(2023 ASH)年会上，公布了两款创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在淋巴瘤领域的四项最新研究成果，彰显公司在血液肿瘤领域源头创新的实力。

　　根据公告，戈利昔替尼是针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂，2023年9月获国家药品监督管理局(NMPA)受理并纳入优先审评。本届年会共有2项戈利昔替尼的研究入选，其中针对复发/难治性(r/r)PTCL的全球注册临床研究(JACKPOT8的B部分)以口头报告形式公布，并获《柳叶刀·肿瘤学》同步发表。另一项研究是戈利昔替尼用于PTCL患者一线系统性治疗后的维持/巩固治疗II期研究数据。

　　DZD8586是公司自主研发的一款针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，可完全穿透血脑屏障。本届年会共有2项DZD8586的研究入选，包括DZD8586的临床前研究，以及针对 r/r B-NHL的 I/II 期临床研究。

　　临床前研究表明，DZD8586可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B-NHL亚型细胞的生长，有望克服BTK 抑制剂的耐药问题。目前DZD8586正在全球开展两项针对r/r B-NHL的I/II期临床试验，结果显示，DZD8586针对多线治疗失败的B-NHL患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性以及良好的安全性和药代动力学(PK)特征。

　　血液肿瘤一直是医学界亟待攻克的难题，这些疾病的发生和发展机制复杂，治疗难度大，且预后较差。迪哲医药上述两款产品处于新药注册审评或临床试验阶段，未来若获批上市有望给血液肿瘤患者带来新的用药选择。

　　据了解，在血液肿瘤领域，国内也有不少企业正在不断加强创新发展。除了上述的迪哲医药，12月11日，诺诚健华也发布消息称，公司的多项血液肿瘤管线新数据在第65届美国血液学协会(ASH)年会上进行了公布，其中奥布替尼联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤(MCL)患者研究入选口头报告。

　　数据表明，奥布替尼联合利妥昔单抗在MZL治疗中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性。这为MZL患者提供了潜在的一线治疗策略，未来需要在临床试验中进一步验证奥布替尼治疗一线MZL的临床结果。

　　此外，可喜的是12月10日，海创药业发布公告称，自主研发的用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片近日近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验《受理通知书》。

　　资料显示，HP537片是海创药业独立自主研发的p300/CBP(E1A-binding protein P300/CREB-binding protein)调节剂，通过独特的药理机制，旨在有效治疗血液系统恶性肿瘤。根据我国化学药品注册分类规定，HP537 片属于化学药品 1 类。HP537 片主要用于血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)患者的治疗。

　　但是，药物研发是一个漫长而复杂的过程。从临床试验申请获得受理到最终的药物上市，还需要经历多个阶段的研究和试验。在此过程中，仍需保持足够的耐心和期待。

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