【制药网 产品资讯】5月9日,人福医药接连发布两则有关药物临床进展的公告。公告一显示,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》,经审查,国家药监局同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。
据介绍,血管紧张素Ⅱ注射液的活性成分为血管紧张素Ⅱ,是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中一种天然产生的多肽激素,具有收缩血管、升高血压的作用。
原研产品管紧张素Ⅱ注射液(商品名:Giapreza)的原研厂家为LaJollaPharmaceuticalCompany,目前该产品未在国内上市。相关数据统计,血管紧张素Ⅱ注射液2024年在全球销售额约为5,000万美元。截至目前,公司该项目累计研发投入约为600万元人民币。
另一则公告显示,公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司(以下简称“创新药研发中心”)的研发项目HZ-J001乳膏于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了II期临床试验登记信息。
HZ-J001乳膏头次临床试验的申请人为湖北人福成田药业有限公司(原为公司子公司,以下简称“成田药业”),并于2023年10月获得国家药品监督管理局核准签发的HZ-J001乳膏的《药物临床试验批准通知书》,获批的适应症为:特应性皮炎、斑秃和白癜风。
2025年4月,HZ-J001乳膏项目由成田药业转让至创新药研发中心。近日,HZ-J001乳膏治疗非节段型白癜风的适应症进入II期临床试验研究。经Insight数据库统计,目前国内同靶点同类型治疗白癜风适应症的药物有2家公司进入II期临床阶段,有1家进入III期临床阶段,有1家提交上市许可申请。截至目前,该项目累计研发投入约为人民币2,000万元。
今年以来,人福医药创新研发势头强劲,公司还有多款新药获批临床,包括HWH340片、CXJM-66注射液、HW231019片、HW201877胶囊等1类创新药。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,上述药品还需要完成法规要求的相关临床试验,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
公司在公告中提醒,医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
公开资料显示,人福医药是一家以医药产业为主的综合性企业集团,业务涵盖医药研发、生产、销售及医疗服务等领域。公司主要产品包括麻醉药品、精神药品、
原料药等。
业绩方面,公司2024年全年营业收入为254.35亿元,同比增长3.71%;归母净利润为13.3亿元,同比下降37.7%。
截至2025年5月8日收盘,人福医药报收于20.73元,下跌0.81%,换手率0.82%,成交量12.61万手,成交额2.62亿元。
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