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　　【制药网 产品资讯】镇痛市场空间庞大。数据显示，2022年全球疼痛管理药物市场规模为770亿美元，2032年这一市场或达到1162亿美元。另据米内网数据显示，中国麻醉镇痛类药物的市场规模已从2013年的136亿元增长至2019年的312亿元，平均年复合增长率达到14.85%。虽然市场潜力巨大，但患者仍面临巨大的未满足的临床需求。
 

　　2024年1月30日，福泰制药宣布，VX-548治疗中至重度急性疼痛的3期临床试验达到主要终点。业内认为，这也意味着千亿镇痛市场竞争拉开序幕。
 

　　目前，在美国市场，阿片类药物亟待寻找替代品，以走出深陷这类药物滥用的泥沼。过去虽然有辉瑞、再生元等不少跨国药企入局新型镇痛药研发，但败绩连连。
 

　　随着VX-548三期临床成功，市场对该药充满期待，如果该药后续成功获批上述，将有机会替代大部分美国患者手中的阿片类药物处方。
 

　　不过，本次三期临床VX-548并未未延续二期对阿片类药物的优效，未达到对阿片类药物优效的次要终点，整体略劣于阿片类药物。
 

　　福泰制药首席执行官则表示乐观，认为VX-548能够成为现有镇痛药效果有限、或阿片类药物的替代品。
 

　　业内预计，VX-548未来有望给福泰制药带来数十亿美元的销售收入。
 

　　目前，福泰制药没有在国内展开临床申报，不过不少国产药企已在镇痛药研发赛道上积极进行布局，包括恒瑞医药、上海济煜、海博为药业等。
 

　　其中，进展快的Nav1.8抑制剂是恒瑞医药的HRS4800，目前处于临床二期。据悉，HRS4800可影响疼痛信号的传导，发挥镇痛作用，拟用于急、慢性疼痛。目前全球无同靶点药物上市。
 

　　另外，进入临床阶段的分子还有上海济煜的JMKX000623、海博为药业的HBW-004285，不过进展稍微靠后。其中，JMKX000623是上海济煜自主研发的高选择性离子通道阻滞剂，拥有自主知识产权，属化学药品1类，临床试验申请于2021年12月30日获得CDE受理，2022年3月12日JMKX000623新药临床试验申请(IND)获得CDE批准。海博为药业的HBW-004285于23年4月在国内获批临床，这是该公司开发的安全、高效、无成瘾性镇痛药，是一款选择性Nav1.8抑制剂，拟用于急性和慢性疼痛的治疗，可通过阻断Nav1.8通道，抑制电压门控钠离子通道激活而产生的持续动作电位发放，进而阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统的传递，产生镇痛作用。
 

　　二级市场上，受3期临床成功消息发布的影响，1月30日福泰制药股价创下历史新高，涨2.35%，报446.08美元，年初至今涨9.63%，目前市值达到1149亿美元。
 

　　公开资料显示，福泰制药是一家全球性生物技术公司，公司致力于发现、开发、生产和商业化用于专业市场严重疾病的小分子药物。该公司专注于开发和商业化治疗囊性纤维化、感染性疾病(包括流感和细菌感染等病毒感染)、自身免疫性疾病(如类风湿关节炎)、癌症、炎症性肠病和神经系统疾病(包括疼痛和多发性硬化症)的疗法。
 

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