国药现代降糖药视同过评，进一步拓展公司糖尿病用药产品群

2024年04月16日 10:43:31来源：制药网点击量：41992

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　　【制药网企业新闻】4月16日，国药现代发布公告，公司全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　据介绍，恩格列净能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力，并将糖分经由尿液排出体外，有助于降低患者血糖水平。本品适用于治疗：2型糖尿病(10mg、25mg)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；心力衰竭(10mg)，用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险；本品不建议用于1型糖尿病患者。

　　根据PDB数据库显示，恩格列净片2023年度在国内样本医院销售额为人民币1.23亿元。根据CDE网站显示，除国药容生外，国内还有正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司等企业持有恩格列净片(10mg、25mg)药品注册证书。截止目前，国药容生用于开展该项目的累计研发投入约为人民币1107.00万元(未经审计)。

　　公司称，本次国药容生获得恩格列净片药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公司代谢及内分泌领域的糖尿病用药产品群，有利于进一步增强公司在代谢及内分泌领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期业绩不会产生重大影响。

　　近期以来，国药现代利好消息不断。除了降糖药视同过评以外，4月10日，公司公告称，控股子公司国药一心的收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。该两款原料药是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料，其制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

　　2023年年度业绩报告称，公司2023年营业收入约120.7亿元，同比减少6.86%；归属于上市公司股东的净利润约6.92亿元，同比增加10.21%；基本每股收益0.5433元，同比减少11.12%。

　　此外，国药现代一季度业绩预告称，公司预计2024年一季度实现归属于母公司所有者的净利润3.2亿元到3.4亿元，同比增长78.55%到89.71%。一季度公司紧抓市场需求，调整医药中间体及原料药产品结构，部分高毛利产品销售规模同比增加；一季度期间费用率同比下降约6个百分点。

　　4月15日，国药现代当日主力资金净流入9719.16万元，近3日获主力资金累计流入9063.48万元。截至收盘，国药现代报9.42元/股，上涨10.05%。

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