这家药企108个品种过评，22个备战第十批集采！_仿制药一致性评价,集采-制药网

这家药企108个品种过评，22个备战第十批集采！

2024年05月28日 10:44:43来源：制药网点击量：38636

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　　【制药网企业新闻】5月21日，NMPA网站显示，倍特药业的抗抑郁药马来酸氟伏沙明片、降糖药依帕司他片同日获批生产并视同过评。其中，倍特药业为马来酸氟伏沙明片国产第3家获批；依帕司他片国产第8家获批。

　　米内网数据显示，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，马来酸氟伏沙明片、依帕司他片的销售额分别超过5亿元、15亿元，同比增长25.93%、15.29%。

　　2024年以来，倍特药业陆续有产品获批上市，除了马来酸氟伏沙明片、依帕司他片以外，公司还有达格列净片、钆贝葡胺注射液、呋塞米口服溶液、钆特酸葡胺注射液、恩格列净片、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、碘佛醇注射液等8个产品获批。

　　其中，呋塞米口服溶液为国内首仿+头家过评。据悉，呋塞米为强效利尿剂，可用于水肿性疾病、高血压、急性心力衰竭等。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端呋塞米销售额接近6亿元；随着网售处方药持续升温，该品种在中国网上药店终端的销售额增速持续走高，2021年同比增长达94.84%。

　　盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、钆特酸葡胺注射液为国产第2家。根据米内网数据显示，2020年盐酸右美托咪定注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币40亿元。钆特酸葡胺注射液2020中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过3亿元，2021年上半年同比增长近40%。

　　钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片为国产第3家。其中，碘佛醇注射液为超20亿元大品种。米内网数据显示，2022年碘佛醇注射液在中国公立医疗机构终端销售额超28亿元，同比增长24.36%。

　　另据业内统计显示，截至目前，倍特药业已有108个品种通过/视同通过一致性评价。其中，27个品种为国内头家过评。

　　目前，第十批集采即将启动，倍特药业已有22个过评品种符合申报资格企业数达5家及以上。其中12个品种为2023年以来新获批品种，若被纳入第十批集采，有望实现放量。

　　业内认为，公司产品持续过评的背后，离不开其不断加大研发投入。2017年，公司的研发投入为1.81亿元，到2020年这一数据已上升到4.86亿元，三年研发投入涨幅高达168.51%。与此同时，公司研发投入占营业收入的比重也由2017年的11.08%上升到2020年的13%。持续的研发投入为公司产品过评工作带来了有力的支撑。

　　公开资料显示，公司主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售，目前在销产品涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域。

　　业绩方面，近年来，公司业绩稳步增长。2017年，倍特药业营业收入为11.25亿元，2020年时，公司营业收入增长到37.38亿元，三年营收涨幅为232.27%；同期净利润也由1.4亿元增长到2.09亿元。

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