医药创新将为市场带来活力，但药企需要具备新品迭代能力

2024年07月29日 10:33:39来源：制药网点击量：42868

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　　【制药网市场分析】对于创新药的发展，有行业人士指出，企业需要具备新品迭代的能力，以持续提升存量市场的潜力，并实现从单管线到全平台化的企业扩张。

　　据了解，近年来，国内医药企业通过不断创新，拓宽了医药市场的需求。如在GLP1靶点领域，司美格鲁肽和替尔泊肽等药物的出现，为糖尿病和减重治疗提供了新的解决方案。

　　有数据显示，国肥胖症患者人数预计2030年将达到3.29亿人，到2030年，我国减肥药物市场规模将达到149亿元，复合年均增长率为22.9%。减肥药赛道的火热，吸引了不少国内企业入局。目前，国内已有超百款GLP-1类药物进入临床试验阶段，布局企业包括恒瑞医药、华东医药、信立泰、甘李药业等。

　　在肿瘤治疗领域，新成药方式如免疫治疗PD1和ADC(抗体药物偶联物)等，已成为医药市场发展的重要推动力。

　　其中，ADC是一种复合物，由细胞毒性药物(治疗肿瘤常见的一类药物)连接到靶向肿瘤的单克隆抗体构成，在抗肿瘤方面兼具高度特异性靶向能力和强效杀伤作用的优点，能够精准高效消灭癌细胞。据悉，国内ADC虽起步较晚，但随着国内政策对研发创新支持力度的加大，叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强，国内ADC技术平台及在研管线正在迅速发展。

　　数据显示，在中国市场方面，目前国内ADC药物研发管线已经超过120个，研发企业已经超过70家。据悉，近日国家药监局药品审评中心还公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。注射用BA1302是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物(ADC)。临床前研究显示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等肿瘤模型中表现出优异的肿瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理预实验中安全耐受性良好。

　　据悉，目前已有多款ADC药物在中国上市销售。如2021年6月，国产创新ADC药物——荣昌生物的RC48(爱地希)上市，是我国获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗法双重认定的ADC药物，主要用于治疗胃癌、尿路上皮癌。2022年6月，云顶新耀引进开发的TROP-2 ADC药物拓达维(Trodelvy，戈沙妥珠单抗)正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或者转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。

　　业内表示，这些创新药的发展，不仅代表了医药技术的创新，也体现了市场对新治疗手段的迫切需求。展望未来，业内表示，创新药械领域将继续受到市场的青睐。其中肿瘤创新药和自免创新药虽然竞争激烈，但选择临床研发进展靠前的企业，尤其是那些已经进入医保和拥有海外合作的企业，将更有可能在市场竞争中脱颖而出。

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