13款肺癌创新药在中国获批上市！涉及君实生物、正大天晴等

2024年08月08日 14:06:29来源：制药网点击量：43041

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】肺癌创新药研发成为各大药企布局的重点。根据梳理，2024年以来，已有19款肺癌创新药获批上市，其中包括13款在国内获批(含新增适应症)，涉及君实生物、正大天晴、百济神州等国内创新药企。

　　如君实生物自主研发的抗pd-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)今年以来有2项关于肺癌适应症获批。

　　其中6月份，君实生物宣布特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(es-sclc)的一线治疗新适应症上市申请，获得国家药品监督管理局(nmpa)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。

　　此外，今年1月，特瑞普利围手术期治疗可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症。

　　正大天晴今年以来有3款有关肺癌药物获国家药监局批准上市，分别为安奈克替尼(TQ-B3101)、贝莫苏拜单抗(安得卫)、依奉阿克(安洛晴)。

　　其中今年6月，国家药监局批准正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名：安洛晴)上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　5月，国家药监局批准贝莫苏拜单抗注射液(商品名：安得卫)的上市申请，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗。

　　4月，国家药监局批准富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号：TQ-B3101，商品名：安柏尼)的上市申请，成为获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。

　　此外，根据梳理，百济神州PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗于今年获得国家药监局批准。

　　齐鲁制药自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片今年获批新适应症，覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。据悉，此前，伊鲁阿克片获批的适应症仅适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。新适应症的获批将给更多中国ALK阳性非小细胞肺癌患者带来新的用药选择和生存获益。

　　上海倍而达药业创新药瑞齐替尼今年被批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，具体是在经历表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后，疾病仍进展且EGFRT790M突变呈阳性的情况。

　　康方生物的AK112依沃西单抗注射液5月获批上市，联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　南京圣和药业自主研发的创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名：圣瑞沙)获批上市，用于治疗存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，临床试验显示良好疗效和较低不良反应发生率。

　　除了以上国产创新药外，还有三款进口产品在国内获批上市，分别为百时美施贵宝的瑞普替尼(奥凯乐)、诺华制药的卡马替尼(妥瑞达)、阿斯利康的奥希替尼(Tagrisso)。

　　肺癌领域用药需求巨大，有数据显示，2022年全国肺癌新发病例数达106.06万。面对肺癌药物巨大市场空间，各大药企纷纷布局肺癌创新药研发。如根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前有关肺癌的在研项目共963条记录。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：为度过新一轮转型阵痛期，珐博进、武田等跨国药企大规模裁员！

下一篇：440个药品通过医保目录初审，价格高达百万的CAR-T疗法再次吸睛！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。