节前一天，“医药一哥”宣布又一药品获批临床！

2024年09月30日 09:05:30来源：制药网点击量：38010

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　　【制药网企业新闻】9月30日(国庆节前一天)，“医药一哥”恒瑞医药宣布又一药品获得《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　公告显示，该药品为SHR-1905注射液，本品将开展12-17周岁青少年哮喘的临床试验。

　　据介绍，SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

　　目前，全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利康/安进，商品名Tezspire)获批上市，数据显示，2023年Tezspire全球销售额约为6.53亿美元。

　　截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计已投入研发费用约12,207万元。该药未来若能够重新上市，将给患者带来新的治疗选择。

　　2024年以来，恒瑞医药喜报连连，仅在今年下半年就发布16则关于药品获得《药物临床试验批准通知书》的公告。

　　其中，9月25日，公司公告获得氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药是一种大脑正电子发射断层扫描成像用放射性诊断剂，用于评估阿尔茨海默病或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的PET成像。原研药品[18F]Flutemetamol注射液于2013年10月在美国获批上市，暂未在中国境内注册申报。

　　9月23日，公司宣布HRS-2129片将于近期开展临床试验。HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。

　　8月29日，公司公告，HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片将于近期开展临床试验。其中，HRS-1167片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子，拟用于治疗前列腺癌。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗。

　　8月15日，公司宣布，SHR-2106注射液将于近期开展临床试验，SHR-2106注射液是公司自主研发的单克隆抗体药物，拟用于治疗活动性原发性干燥综合征。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。

　　8月13日，公司公告称，SHR7280片将于近期开展临床试验，申请的适应症为，SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素(LH)等促性腺激素的合成和释放，用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症。国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂。

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　　公司产品持续推进的背后，离不开公司的高研发投入。2024年半年报显示，公司上半年累计研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，至今公司累计研发投入超400亿元。

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