减肥药市场风起云涌，又一款1类新药在中国获批临床试验

2024年12月12日 15:34:12来源：制药网点击量：39284

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网市场分析】近年来，GLP-1减肥药市场的风起云涌，药企积极布局。根据CDE网站显示，近日又一款GLP-1减重药在中国获批临床试验。

　　根据12月11日CDE网站显示，信立泰的化药1类进口药物DD01注射液获得临床试验默示许可，拟适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素(如高血压、2型糖尿病或血脂异常等)的超重患者的体重管理。

　　资料显示，DD01是一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。据信立泰公告显示，DD01选择性激活GLP-1受体和GCGR受体，激动下游通路，产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。

　　临床前实验研究表明，相较索马鲁肽，DD01 不仅能达到类似的降低血糖效果，其改善脂肪代谢、降低体重作用更明显，具有治疗II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力；此外，该药物半衰期长，有望实现更长的给药周期，提高患者依从性。据悉，该药物是信立泰于2021年9月以总金额不超过2700万美元从韩国D&D公司引入。

　　不过有分析人士指出，在GLP-1减重药物领域，国内药企当前面临着激烈的竞争，一方面是面临司美格鲁肽和替尔泊肽“两大霸主”，这两款药物已分别于今年6月、7月在国内获批减重适应证；另一方面，国内药企入局者多，已趋白热化。

　　根据数据统计，当前在小分子GLP-1药物方面，已有超过10款国产小分子GLP-1减重药物进入临床试验阶段，包括恒瑞医药的HRS-7535、闻泰医药的VCT220、诚益生物的AZD5004、华东医药的HDM1002等。

　　在多靶点减重药物方面，信达生物已提交GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的上市申请；恒瑞医药的HRS9531、翰森制药的HS-20094以及博瑞医药的BGM0504等国产GLP-1/GIP双受体激动剂处于Ⅲ期临床试验阶段。

　　在长效GLP-1药物方面，众生药业研发的RAY1225注射液(每两周1次)、甘李药业研发的GZR18注射液(每两周1次)、质肽生物研发的ZT002注射液(每月或每两周1次)，均已开展Ⅱ期临床试验。

　　值得一提的是，还有一些企业跨界进入GLP-1药物赛道。如创新中药企业康缘药业，拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。资料显示，后者拥有两款差异化的GLP-1管线：长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂(GGGF1)三靶点长效减重(降糖)融合蛋白、长效GLP-1/ GIP双重受体激动剂(GGF7)双靶点长效降糖(减重)融合蛋白。

　　业内表示，近年来随着肥胖人口的上升，国内减肥药物具有广阔的市场空间，有数据预测，到2025年，中国减肥药市场规模预计将达到87亿元，到2030年，有望进一步增长至149亿元。‌但与此同时，随着入局者的扎堆，该赛道领域竞争也异常激烈。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：医药行业业绩和估值有望进一步修复，券商看好五个方向和这些个股

下一篇：AI成为制药行业下一个黄金赛道，有望助力新药研发提速百倍

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。