国内GLP-1药物研发进展加速！甘李药业、华东医药等多药企披露新进展

2024年12月31日 14:41:00来源：制药网点击量：35291

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　　【制药网行业动态】GLP-1是当前全球热门的降糖和减重靶点。据悉，12月国内药企在GLP-1赛道研发进展不断加速。

　　如12月30日甘李药业公告称，公司自主研发的GZR18正在中国开展Ⅲ期临床试验，于近日成功完成头例受试者给药。

　　资料显示，GZR18是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)长效受体激动剂，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。目前正在开展适应症为肥胖/超重的Ⅲ期临床试验。该药物的临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果，且安全性和耐受性符合GLP-1类药物的特征。

　　华东医药发布公告，2024年12月17日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。

　　资料显示，HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷(cAMP)产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性；具有降糖、减重、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)及射血分数保留心力衰竭(HFpEF)改善的作用。

　　本次HDM1005注射液临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

　　12月11日，恒瑞医药公告，HRS-4729注射液获批开展临床试验。资料显示，HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)/胰高血糖素受体(GCGR)三激动剂。与GLP-1/GIP双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCG靶点激活，促进能量消耗，降低血脂，更好地发挥减重效果。

　　12月6日，通化东宝公告称，公司全资子公司东宝紫星获得注射用THDBH120药物临床试验批准后，完成了一项“评价注射用THDBH120在中国健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征：随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究”，研究结果达到了主要终点目标。

　　结果显示，注射用THDBH120安全性、耐受性良好，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。通化东宝表示，此次注射用THDBH120达到主要临床终点是公司在GLP-1RA创新研发的积极进展，充分彰显了公司持续提升研发效率及创新研发的能力与信心，为后续研发工作奠定了坚实基础，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。

　　资料显示，注射用THDBH120是通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，属于一类创新药。

　　国内药企在GLP-1类药物研发方面进展迅速。根据数据显示，截至2024年12月3日，目前适应症含“肥胖”的国内GLP-1受体激动剂在研项目超70项，其中于2024年新增进度的项目逾40项，呈现进一步提速趋势。业内人士表示，在火热的GLP-1赛道，海外头部业绩持续超预期，国内研发进展加速，长效化、多靶点和口服药物研发是目前GLP-1赛道主要研发方向。

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