昔日风光不再？曾经一度研发火热的PD-1，陆续有药企选择放弃！

2025年01月17日 13:32:20来源：制药网点击量：38472

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　　【制药网行业动态】近日，丽珠集团发布2024年计提资产减值准备情况的公告。当期，公司信用减值损失、资产减值损失分别为515.95万元、1.75亿元，合计1.81亿元。

　　公告显示，本次需计提资产减值的损失金额中，开发支出减值损失为 9242.50 万元，主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置资源，更好地聚焦优势项目，公司决定终止 PD-1 项目。

　　本次计提资产减值准备将减少公司 2024年度归属于母公司股东的净利润 1.06亿元。

　　据了解，丽珠集团的PD-1产品系利普苏拜单抗，2023年年报显示，该产品用于胸腺癌，彼时己处于申报附条件上市(Pre-BLA)阶段。更早的2021年12月，集团还与Bright Peak就该产品达成有偿非独家许可的海外授权合作。如今，公司经过考量后却作出了放弃它的决定。

　　药企终止研发的背后，是PD-1研发“内卷”严重的后果。据不完全统计，早在2021年，国内关于PD-1/PD-L1临床试验登记数量累计已有657条，涉及企业150余家。其中有183条处于3期临床阶段的产品靶点“扎堆”明显。

　　随着入局药企的不断增加，竞争加剧以及国内的国谈降价，曾经一度研发火热的PD-1市场迅速缩水，从千亿元降至百亿元。在降本增效成的趋势下，近年来不止丽珠集团，许多药企已经“放手”。

　　例如，早在2021年3月，百奥泰表示，考虑到技术特征与HER-2 ADC相同，决定终止Trop2 ADC研发，打响了止损的头一枪。而在当年的2月份，公司刚主动公告一款重磅创新药ADC药物HER-2 ADC研发失败，2.3亿打水漂。

　　到了2023年6月12日，嘉和生物发布公告，宣布杰诺单抗(GB226)用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。这是国内头次PD-1新药上市申请被拒绝，理由是没有药品批准文号。

　　同在23年6月份，誉衡药业发布公告称，公司拟以2.40 亿元的交易对价将持有的参股公司誉衡生物42.12%股权出售给青岛普晟普利企业管理中心。由此，誉衡药业本次交易将产生股权处置投资收益约1.30亿元，此为非经常性损益。而彼时誉衡生物仅有一款产品上市，即抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液(商品名：誉妥)。公司称，交易有利于改善公司业绩，提升公司持续经营能力，有利于公司回笼资金，聚焦主业发展等。

　　时间来到2024年2月，迈威生物公告称，公司及全资子公司泰康生物分别与扬子江药业全资子公司海博生物就9MW1111(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)和8MW0511(注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白)项目签署《协商解除协议》，此次协商解除协议涉及资金超过7.7亿元。对于解除合作协议的原因，迈威生物表示，主要系合作期内，市场竞争格局变化较大，PD-1单抗和长效G-CSF产品的市场价格均出现较大幅度的调整。同时迈威生物考虑到以上两款产品均为肿瘤领域用药，未来或可与自身其他产品协同销售或开发联合疗法。

　　在业内看来，一些药企在目前PD-1已成“红海”又难以强化现有优势领域，或与其他产品形成协同的情况下，为了降本增效、实现可持续发展，不得不做出放弃产品的选择，预计这类现象接下来还会发生。

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