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2025 年2月17日药企重磅公告:涉及新药上市申请获受理等

2025年02月17日 08:54:30来源:制药网点击量:41629

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  【制药网 行业动态】2025 年 2 月 17 日,几家重磅药企的公告犹如投入湖面的石子,激起了层层涟漪,吸引业内的关注。
 
  首先来看交大昂立的公告。2025 年 1 月 15 日至 2 月 13 日期间,上海饰杰装饰设计工程有限公司对交大昂立发起了要约收购。此次要约收购计划收购交大昂立 3875 万股,占公司总股本的 5%,要约价格为 4.5 元 / 股。然而,收购结果显示,预受要约的股东账户总数仅为 23 户,预受要约股份总数为 53 万股,占公司目前股份总数的 0.0687%。最终,上海饰杰将持有公司 5325 万股股份,占公司总股本的 6.8715%。不过值得注意的是,上海饰杰及其一致行动人合计持有公司 2.33 亿股股份,占公司总股本的 30.0620%。尽管如此,本次要约收购完成后,交大昂立的股权分布仍符合上市条件,上市地位不受影响,公司股票也于 2 月 17 日正式复牌。这一事件对于交大昂立而言,虽然上海饰杰的收购未达到预期规模,但股权结构的小幅度变动或许会为公司未来的发展带来新的机遇与挑战。投资者也将以此为契机,重新审视交大昂立在市场中的地位和发展潜力。
 
  驯鹿生物的公告同样引人注目。驯鹿生物宣布其 CAR-T 细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)已获中国香港卫生署正式受理新药上市许可申请(NDA),适用于治疗经过至少 3 线治疗后仍进展的复发 / 难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。这一消息意义重大,因为伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者跨境供药,一旦在香港成功获批,香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。早在 2023 年 6 月,伊基奥仑赛注射液就已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少 3 线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。驯鹿生物自成立以来,以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石,并不断向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展。此次向香港卫生署提交上市申请,是其国际化布局的重要一步,不仅为香港患者提供了创新治疗选择,也标志着中国细胞治疗技术在参与全球竞争中迈出了坚实的步伐。
 
  恒瑞医药同日报喜,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理。艾玛昔替尼软膏(SHR0302碱软膏)拟定适应症为成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,病变复杂,临床表现和症状多样,典型的表现为皮肤色素沉着、干燥、龟裂或鳞状的斑块、皮肤瘙痒,严重影响患者的生活质量,临床缺少长期有效控制疾病的治疗手段,目前国际范围内正在积极研究针对调节免疫反应的新产品,研发更安全有效的治疗药物需求十分迫切。艾玛昔替尼软膏是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂,可通过高局部暴露更好地抑制JAK1信号传导,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针对特应性皮炎适应症,目前全球范围内有2款同类涂抹药物获批上市。相关数据显示,2023年同类产品全球销售额合计约为3.92亿美元。
 
  业内认为,交大昂立在股权结构上的变化,将考验公司的战略调整和市场应对能力;驯鹿生物在国际化进程中的突破,为中国细胞治疗行业树立了榜样,也为全球患者带来了更多的治疗选择;而恒瑞医药提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理,未来或给特应性皮炎患者带来新的治疗选择。
 
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