近年来,中国药企在生物药、免疫治疗(如PD-1/PD-L1抑制剂)、CAR-T细胞疗法等领域取得了显著进展,新成果不断涌现的同时,创新药研发能力也开始得到全球认可。近期,已有多家印度药企买下中国生物类似药权益。
2月10日晚间,百奥泰宣布,与IntasPharmaceuticalsLtd.(以下简称“Intas”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占产品商业化权益有偿许可给Intas。
由此,百奥泰将获得高至1.645 亿美元的首付款及里程碑款。其中包括 2100 万美元首付款、累计不超过 1.435 亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
资料显示,Intas总部位于印度,主要从事药品的研发、生产和销售,该药企是印度大型私营仿制药公司之一,拥有广泛的国际业务,其产品在全球超过85个国家和地区销售。
2月6日,复宏汉霖宣布与印度药企Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s 就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。
Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益,共计覆盖43个国家和地区。
近年来,中国药企与印度药企的合作实际上一直较为频繁。早在2023年5月5日,君实生物就发布公告称,公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited(以下简称“瑞迪博士实验室”)签署了《独占许可与商业化协议》。
根据协议,君实生物同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非(以下简称“区域 1”)开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家(以下简称“区域 2”)。协议有效期10年。
同月,百济神州表示,在印度市场,泽布替尼将由百济神州的印度合作伙伴Sumitomo Pharma India Private Limited负责生产和销售。
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业内分析认为,印度药企近些年频繁与中国药企展开合作其实是双方优势互补、市场需求和政策支持共同作用的结果。未来,随着双方合作的深入,这些合作在进一步推动中国创新药国际化的同时,也将为印度患者提供更多治疗选择,并促进全球医药行业的发展。
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