因人口老龄化、眼病发病率上升以及生活方式变化等影响,近年来眼病患者日益增加,而眼科用药市场近也呈现出快速增长态势。在此背景下,大批药企开始在该领域布局并不断深耕,现越来越多创新药物已取得临床、上市新进展。
2月18日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药向国家药品监督管理局提交HR19034滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)的上市许可申请,目前已获受理。该产品主要用于防控儿童青少年近视进展。
根据恒瑞公告,该项目于2024年8月完成为期3年的临床试验。研究数据显示,HR19034在主要终点指标上优于对照组,在儿童近视患者中表现出良好的安全性和耐受性。
2月4日,罗氏旗下基因泰克宣布,FDA 已批准 100 mg/mL Susvimo (雷珠单抗-RG6321)用于治疗 糖尿病性黄斑水肿(DME)。在此前 ,Susvimo 已在美国获批湿性年龄相关性黄斑变性适应症。
该药是雷珠单抗的创新剂型,为一款可再填充的眼部植入物,可通过一次性门诊手术植入眼内,然后进行雷珠单抗的注射,该药物的创新优势在于给药周期的大大延长,从传统雷珠单抗的1月1次注射到了半年1次注射,大大提高了患者的依从性。
与罗氏发布FDA获批通知的同一天,EYPT宣布其正在进行的II期临床——VERONA取得了积极的6个月结果。
据悉,DURAVYU 2.7mg剂量组在最佳矫正视力(BCVA)方面表现出显著的早期和持续改善,在第24周时获得+7.1个字母的提升。此外,中央视网膜厚度(CST)减少76微米,表明解剖结构得到明显改善。值得注意的是,2.7mg剂量组中73%的患者在24周内无需补充用药。
1月2日,兆科眼科公告称,国家药监局已受理公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请。
在新药研发不断加速的同时,近期不少企业还在持续加码布局该领域。如2月18日,致力于眼科新型小分子治疗药物开发的Perceive Pharma宣布完成了1500万美元的A轮融资。1月17日消息,艾威药业宣布完成A++轮融资,本轮融资募集资金将用于推进公司研发管线项目的临床试验及注册,主要支持公司研发的创新靶点治疗干眼症的一类创新化学药IVW-1001的临床研究……
总的来说,从当下全球眼科疾病患者人数持续攀升来看,眼科治疗市场需求仍将不断扩大,未来国内外众多药企都将瞄准这一领域,加速推动新型眼科疗法的研发,与此同时竞争也将愈加激烈。
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