肥胖症是一个重大的全球健康问题,随着经济发展,特别是生活方式改变,全球已约有30 亿人超重或患有肥胖症,庞大的患者人群现已形成一个具有数百亿美元广阔空间的减重市场。
目前,治疗药物种类单一已无法满足庞大的临床治疗需求,因此众多国内外企业正纷纷通过收购、合作等方式加码布局该领域。如近日,艾伯维与Gubra A/S,宣布达成许可协议,开发GUB014295,一种潜在的同类最佳、长效的艾塞那肽类似物,用于治疗肥胖症。
根据协议条款,艾伯维将在全球范围内领导GUB014295 的开发和商业化活动。Gubra 将获得总额为 3.5 亿美元的预付款,并有资格获得高达 18.75 亿美元的开发、商业和销售里程碑付款,以及全球净销售额的分级版税。
据了解,Gubra A/S是一家专注于代谢和纤维化疾病领域临床前合同研究服务及基于肽的药物发现的公司,GUB014295 目前正处于I期临床试验阶段。此次合作标志着,艾伯维正式进入肥胖领域。
实际上,除艾伯维外,近年来诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等也已在减肥适应症上纷纷布局。其中,诺和诺德研发的利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年、2021年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗肥胖适应症。2024年6月,诺和诺德“减重版”司美格鲁肽(诺和盈)在中国获批。
2025年2月26日,CDE披露,诺和诺德的1类新药amycretin注射液获批临床试验,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重,该药为长效GLP-1和胰淀素受体激动剂。
2024年7月,礼来替尔泊肽注射液(穆峰达)长期体重管理新适应症获得国家药监局批准。2025年1月,替尔泊肽注射液正式在中国上市,覆盖糖尿病和减重两个适应症。
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在跨国药企持续加码减肥药的同时,中国药企也在加速推进相关药物研发上市。据悉,国内已有超40家药企正在布局减肥药市场,超过20个减重及肥胖症治疗的临床试验正在进行。从药物靶点方面来看,仍以胰高血糖素样肽-1(GLP-1)为靶点的药物研发为主。业内预测,到2025年,GLP-1市场规模将达到900亿-1100亿美元,并可能在2030年突破2000亿美元。
总之,随着技术突破和市场竞争的加剧,未来几年减肥药市场将继续保持爆发式增长。但随着市场规模的不断扩大,在热门靶点,以及新一代治疗产品之间的竞争预计将日趋激烈。
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