3月，医疗器械行业又有多款新产品获批上市

2025年03月07日 09:38:49来源：制药网点击量：40619

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】《2024年医疗器械注册报告》显示，2024年国家药监局批准创新医疗器械65件，批准数量再创历史新高，创新产品累计突破300件。2025年以来，医疗器械行业产品加速迭代，大批新产品还在不断涌现成为驱动产业增长的主要动力。如3月以来，国内就又新增多款医疗器械新产品上市，包括腔镜手术机器人、全自动化学发光免疫分析仪等。

　　瑞龙外科

　　3月6日，瑞龙外科拥有自主知识产权的海山一®腔镜手术机器人(以下简称“海山一®”)正式获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20253010500)。

　　海山一®是国内头个模块化手术机器人，上市即获批普外科、泌尿外科、妇科、胸外科四大专科全适应症。业内认为，綦江依托全适应症覆盖能力和智能化设计，推动机器人微创手术从“高端设备集中在少数医院”向“机器人手术在各级医院普及应用”转变，真正实现高端技术普惠化落地。

　　中红医疗

　　中红医疗3月6日公告，子公司迈德瑞纳近期取得了广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，迈德瑞纳申报的肠内营养泵医疗器械注册证已审批通过。产品名称为肠内营养泵，注册证编号为粤械注准20252140328。

　　肠内营养泵是可供鼻饲用的营养型输液泵，可通过鼻饲管输入水、营养液和自制的一定浓度的饭乳。上述医疗器械注册证的获取，有利于丰富中红医疗肠内营养泵领域产品品类，并进一步增强公司及子公司的市场竞争力。

　　普门科技

　　3月4日消息，深圳普门科技股份有限公司近期收到 3 个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，分别为雌二醇测定试剂盒(电化学发光法)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(电化学发光法)、总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(电化学发光法)。

　　这些产品为普门科技新一代产品，采用双抗体夹心电化学发光法，进一步提高了试剂性能，将有助于提升公司在性激素、甲状腺功能检测领域的市场竞争力。

　　透景生命

　　3月3日消息，透景生命公告称，子公司江西透景生命科技有限公司于近期取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪(型号、规格：TESMIi200)。

　　据了解，化学发光免疫分析仪是一种用于检测人体内特定蛋白质、激素等物质的精密仪器，广泛应用于临床诊断。TESMIi200的推出，将丰富透景生命在化学发光产品线的布局，同时还将为精准医疗提供更高效的解决方案。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：3月6日，多款1类创新药临床、上市申请获CDE受理

下一篇：复星医药、诺华等多家国内外药企新药在中国申报上市

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。