【制药网 行业动态】近年来,中国药企持续加码创新。在创新药数量提升的同时,创新质量也有进步,而这也使得越来越多国产新药开始登上“国际舞台”。据不完全统计,2020-2024年我国创新药License-out交易至少发生262项,合计交易总金额在1500亿美元以上。
2025年,中国创新药出海热度依然不减。至今国内已发生至少19项License-out交易,累计交易总金额超过126.1亿美元。其中,单笔交易达10亿美元及以上的项目有6个,包括先为达的GLP-1受体激动剂、先声药业的SIM0500、信达生物的IBI3009、映恩生物的AVZO-1418/DB-1418等产品组合。
先为达:GLP-1受体激动剂
1月10日,先为达宣布与Verdiva Bio Limited达成了一项重要的全球开发和商业化许可与合作协议。此次合作涵盖了先为达生物的多个创新疗法产品组合,旨在加速这些疗法的全球化进程,特别是在肥胖症和其他心血管代谢紊乱治疗领域。
此次合作的产品组合包括口服伊诺格鲁肽、口服胰淀素受体激动剂、皮下注射胰淀素受体激动剂。协议显示,先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项,并有权获得上述产品高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产品商业化后的分层销售额提成。此外,两家公司还将在其他临床前阶段项目上进行合作,先为达生物有权获得相应的里程碑收入和销售额提成。
映恩生物:AVZO-1418/DB-1418
1月7日,Avenzo Therapeutics公司宣布引进映恩生物的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)产品 AVZO-1418/DB-1418,Avenzo公司将获得该产品在全球(除大中华区以外)的开发、生产和商业化权益(新的代号为AVZO-1418)。
AVZO-1418/DB-1418是映恩生物基于其专有的DIBAC平台开发的一款EGFR/HER3双靶向ADC,有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂。根据协议条款,映恩生物将获得5000万美元预付款,并有资格获得高约11.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。
信达生物:IBI3009
1月2日,信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议,以推进IBI3009,一款靶向Delta样配体3(DLL3)的新一代抗体偶联药物(ADC)候选产品的开发,旨在为晚期小细胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治疗选择。
根据协议,信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益,将获得8000万美金的首付款,和高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。
先声药业:SIM0500
1月13日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物制药公司艾伯维宣布,双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。根据该协议条款,先声再明将从艾伯维收取首付款,以及高达10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。此外,先声再明还将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
石药集团:SYS6005
2月19日,石药集团发布公告宣布,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司与Radiance Biopharma,Inc.就本集团的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS 6005在多个地区的开发及商业化订立独家授权协议。根据协议,石药巨石将收取1500万美元的首付款,并有权收取高达1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款和高达10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。
乐普生物:MRG007
1月22日,乐普生物与ArriVent就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物MRG007达成合作,ArriVent将获得MRG007在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)以外地区开发、制造和商业化的全球独家许可。协议显示,乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
总的来说,中国在药品端的创新研发能力正在越来越得到国际市场的认可,未来随着国内企业不断通过多样化的产品布局和技术路线选择积累“出海”经验,中国创新药企在海外市场的发展前景将十分可观。
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