我国药品创新研发蓬勃发展，7年累计批准上市创新药 197 个

2025年03月28日 10:10:19来源：制药网点击量：40064

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　　【制药网行业动态】在全球医药科技竞争的赛道上，中国创新药正凭借强大的研发活力，实现弯道超车，书写着高质量发展的全新篇章。近年来，我国医药研发领域呈现出巨大的创新活力，一串串亮眼的数据，正是中国创新药产业蓬勃发展的生动注脚。

　　从获批数量来看，2018 年至 2024 年，我国累计批准上市创新药 197 个。这一数字背后，是无数科研人员的心血与智慧，见证了我国创新药的蜕变。与此同时，每年获批上市的创新药数量持续攀升，2018 年仅有 11 个，到 2024 年，这一数字已跃升至 48 个，年均复合增长率十分可观。这不仅意味着我国在创新药研发上的能力日益成熟，也彰显了行业不断突破的决心。

　　此外，根据《2024 年度药品审评报告》显示，2024 年，药审中心审结各类药品注册申请共 18259 件，同比增加 16.2%。在 16117 件药品制剂注册申请中，含技术审评类注册申请13913件。这些数据直观地反映出，药企对创新的热情高涨，大量的创新药项目正在快速推进，等待破茧而出。

　　以恒瑞医药为例，公司已在国内获批上市18款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药)，另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。

　　再如百济神州，其核心产品BTK抑制剂泽布替尼(商品名：百悦泽)2023年全年全球销售额更是达13亿美元，成为“头个国产十亿美元分子”。另根据百济神州披露的截至2025年1月6日的新研发管线显示，公司包括超25款处于1期临床研究阶段的早期管线，以及超15项处于2期和3期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC(口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物)等多种分子类型。

　　分析指出，中国创新药的迅猛发展，得益于多方合力构建的创新生态。在政策层面，国家出台了一系列利好政策，简化创新药审批流程，加快上市速度，降低研发风险，大大地激发了药企的创新积极性。在资金方面，随着资本市场对医药创新的认可度不断提升，大量资金涌入创新药领域，为研发活动提供了充足的资金。此外，人才培养体系的完善，也为行业输送了源源不断的高素质专业人才，成为创新药发展的强劲动力。

　　值得一提的是，我国创新药企在研发模式上不断创新。一方面，企业加大自主研发投入，建立起自己的研发团队和技术平台，掌握核心技术；另一方面，产学研合作日益紧密，高校、科研机构与企业优势互补，加速科研成果转化。

　　尽管中国创新药取得了显著成就，但业内表示，也要清醒地认识到，与欧美等发达国家相比，仍存在一定差距。在一些前沿技术和高端领域，国内研发实力有待进一步提升，研发周期和成本控制也面临挑战。

　　展望未来，中国创新药有望在全球舞台上扮演更重要的角色。随着国内创新生态的持续优化，以及国际合作的不断深化，我国创新药企业将有更多机会参与全球竞争，与国际头部同台竞技。

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