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　　【制药网 行业动态】近日，绿叶制药集团自主研发的 1 类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)正式获得中国澳门药物监督管理局批准上市，用于治疗抑郁症。这一消息为抗抑郁药领域注入了新的活力。
 

　　若欣林作为中国头个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药 1 类创新药，自 2022 年 11 月在中国内地获批上市以来，成绩斐然，已成为近年来中国内地增长快的抗抑郁新药之一，当前累计服务超过 3 万名患者，并在 2024 年底通过谈判头次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2024 年)》。如今在澳门获批上市，更是扩大了其惠及患者的范围。​
 

　　欣林的3期临床研究结果证实其能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞╱疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复，而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。
 

　　回顾抗抑郁药的发展历程，可谓是一部不断探索与突破的历史。早期，传统抗抑郁药如三环类抗抑郁药、四环类抗抑郁药以及单胺氧化酶抑制药登上舞台。三环类抗抑郁药能阻滞去甲肾上腺素(NE)和 5 - 羟色胺(5 - HT)再摄取起到治疗作用，可同时具有胆碱能 M₁、去甲肾上腺素能 α1 和组胺能 H₁受体阻断作用，这使得其对心脏和肝脏的毒性增大，应用受到一定限制。四环类抗抑郁药通过抑制突触前膜对去甲肾上腺素的再摄取，增强中枢去甲肾上腺素能神经的功能来发挥抗抑郁作用。单胺氧化酶抑制药则是抑制 A 型单胺氧化酶，减少去甲肾上腺素、5 - HT 及多巴胺的降解，增强这三种神经递质的功能，从而达到抗抑郁的效果。但这些传统抗抑郁药由于毒副作用较多，逐渐在临床应用中被新型抗抑郁药所取代。​
 

　　新型抗抑郁药的出现，为抑郁症治疗带来了新的希望。选择性 5 - 羟色胺(5 - HT)再摄取抑制药选择性抑制 5 - HT 的再摄取，增加突触间隙 5 - HT 浓度，增强中枢 5 - HT 能神经功能以发挥抗抑郁作用。5 - HT 及去甲肾上腺素再摄取抑制药抑制 5 - HT 及去甲肾上腺素再摄取，增强中枢 5 - HT 能及 NE 能神经的功能，进而发挥抗抑郁作用。还有去甲肾上腺素能及特异性 5 - HT 能抗抑郁药，通过阻断中枢 NE 能和 5 - HT 能神经末梢突触前 α₂受体，增加 NE 和 5 - HT 的间接释放，增强中枢 NE 能及 5 - HT 能神经的功能，并阻断 5 - HT₂、5 - HT₃受体以调节 5 - HT₁功能，实现抗抑郁的目的。此外，5 - HT 受体拮抗 / 再摄取抑制药抑制突触前膜对 5 - HT 的再摄取，并拮抗 5 - HT₁受体，同时通过拮抗突触前膜 α₂受体增加去甲肾上腺素的释放，进而发挥抗抑郁作用。选择性去甲肾上腺素再摄取抑制药则选择性抑制突触前膜对去甲肾上腺素的再摄取，增强中枢去甲肾上腺素能神经的功能来发挥抗抑郁作用。这些新型抗抑郁药与传统药物相比，疗效相当，但毒副作用小，使用更加安全。​
 

　　目前，抗抑郁药市场呈现出种类繁多的局面。除了上述常见类型，近年来一些更新型的抗抑郁药物也在不断涌现，如多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂等。大多数抗抑郁药物具有较好的疗效，能够缓解抑郁症状，提高患者的生活质量。并且，针对不同患者的病情和个体差异，医生可以选择不同类型的抗抑郁药物进行个体化治疗，以达到更佳的疗效和更小的副作用。据不完全统计，全球至少约 70 款抗抑郁症药上市，中国也有多种抗抑郁药可供患者选择。然而，尽管抗抑郁药发展取得了诸多成果，患者仍存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。​
 

　　随着中国抑郁症患者数量的不断增加，本土药企也在加速布局抗抑郁药赛道。2023 年以来，国内先后有多款国产药获批，包括盐酸文拉法辛缓释片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸氟西汀分散片、氢溴酸伏硫西汀片等。截至 2022 年年底，国内还有超 17 款抗抑郁症 1 类创新药在研，涉及东阳光药业、华海药业、信立泰、绿叶制药、石药集团等 10 余家企业。国产药企的积极参与，不仅加速了国产替代的步伐，也为抗抑郁药市场带来了更多的竞争与活力，推动着抗抑郁药不断创新与发展。​
 

　　展望未来，抗抑郁药的发展方向令人期待。一方面，研发人员将致力于开发更加高效、安全，副作用更小的药物，以进一步提高治疗效果，减少患者在治疗过程中的痛苦。另一方面，随着精准医疗时代的到来，根据患者的基因特征、生理指标等进行精准用药将成为趋势。通过对患者的个体差异进行精准分析，医生能够为患者量身定制更适合的抗抑郁治疗方案，提高治疗的针对性和有效性。同时，药物研发与心理治疗、康复治疗等多学科的结合也将更加紧密，为抑郁症患者提供多方位、综合性的治疗服务，帮助他们更好地恢复健康，回归正常生活。若欣林在澳门的获批上市只是抗抑郁药发展历程中的一个新起点，相信在未来，会有更多像若欣林这样的创新药物问世，为全球抑郁症患者带来更多的希望与曙光。
 

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