【制药网 产品资讯】近日,重庆本土医药头部华森制药再传佳音:公司收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药都梁软胶囊符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。
分析认为,华森制药都梁软胶囊获得新加坡HSA注册批文并批准上市销售,具有多方面的重要意义。对于公司而言,这是其继甘桔冰梅片、六味安神胶囊后第三个成功实现海外注册的产品,标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升,增强了公司在全球医药行业的竞争力,有助于华森制药在国际医药市场中占据更有利的地位。
同时,该产品获批为公司带来了更广阔的发展空间和市场机遇,进而推动公司整体国际化战略的深入实施。公司可以以此为契机,加速推进其他优势品种的海外注册进程,为“渝药”品牌国际化提供更多可复制的成功经验。都梁软胶囊的成功注册,也将推进公司在研发和创新方面持续投入,不断提升产品质量和技术水平,以便为全球患者提供更多更优、有效的医药产品。
尽管短期内该产品尚未在海外市场实现销售,不会对公司经营业绩产生重大影响,但长期来看,如顺利在新加坡实现商业化,将对公司业绩产生积极影响。财务数据显示,华森制药2024年前三季度实现营业收入6.14亿元,归母净利润7458万元。
中医药作为中华民族的瑰宝,正凭借独特理论体系、丰富诊疗手段和显著临床疗效,愈来愈受国际认可,在此背景下,中医药出海已成趋势。
都梁软胶囊本次在海外获批对于中医药行业的发展具有重要的意义,该产品具有祛风散寒、活血化瘀止痛等功效,能减少患者头痛的严重程度、发作频率以及止痛药物的使用次数,同时降低致残率。其在新加坡上市,为当地及周边地区遭受头痛等相关疾病困扰的患者提供了一种新的、有效的治疗选择,丰富了他们的用药品种。
新加坡作为东南亚地区中医药市场准入尤为严格的国家,其HSA认证被誉为进入国际医药市场的“金钥匙”。此次都梁软胶囊获批,也为中医药的全球化发展增添了新动力,体现了中医药文化在东南亚市场的认可度不断上升,有助于推动中医药在全球范围内的传播和发展。
此外,都梁软胶囊是中药1.1类创新药,是国家重大新药创制项目成果,进入国家医保目录和2020年版《中国药典》。其在新加坡获批上市,也展示了我国中医药行业的实力与潜力,让世界看到中医药在治疗特定疾病方面的优势和良好疗效,有助于提升中医药在国际医药领域的地位。
截至2025年4月9日收盘,华森制药报收于12.51元,下跌1.42%,换手率3.1%,成交量9.57万手,成交额1.15亿元。
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