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多个产品获药品注册证书,涉及眼科用药、癫痫药物、糖尿病用药等

2025年04月10日 09:58:26来源:制药网点击量:38942

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  【制药网 产品资讯】根据梳理,4月9日,多家药企公告相关产品获得药品注册证书,涉及眼科用药、癫痫药物、糖尿病用药等。随着相关药品获得药品注册证书,这些药企产品管线将进一步丰富。
 
  其中,莎普爱思4月9日晚间发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙烯醇滴眼液《药品注册证书》。莎普爱思表示,本次获批的聚乙烯醇滴眼液,可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。
 
  东北制药4月9日公告称,子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为左乙拉西坦缓释片,药品批准文号为国药准字H20253711,有效期至2030年3月24日。左乙拉西坦缓释片用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。公告显示,左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物。体外、体内试验显示,左乙拉西坦可抑制海马癫痫样突发放电,而对正常的神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电超同步化和癫痫发作的传播。公司表示,本次获得左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》,有利于进一步丰富公司产品管线,提升公司的市场竞争力,带来新的市场机会。
 
  福元医药4月9日公告,公司子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局颁发的达格列净片《药品注册证书》。该药品适用于2型糖尿病成人患者,不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。截至公告日,福元药业针对该药品累计研发投入为人民币607万元。数据显示,2023年中国三大终端六大市场达格列净片销售额约为52.22亿元。公司表示,该药品获得注册证书将丰富公司产品线,提升市场竞争力。
 
  人福医药4月9日晚间发布公告称,公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿比多尔片的《药品注册证书》。公告显示,盐酸阿比多尔片治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染,截至目前该项目累计研发投入约为1,600万元人民币。数据显示,2023年度盐酸阿比多尔片全国销售额(统计范围包括城市公立医院、县级公立医院、城市药店及网上药店)约为人民币2亿元,主要厂商为石药集团欧意药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂。人福医药表示,本次盐酸阿比多尔片获批,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。
 
  福安药业4月9日公告,全资子公司只楚药业收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,药品名称为注射用替考拉宁,注册分类为化药4类,规格为0.2g,药品上市许可持有人为只楚药业,批准文号为国药准字H20253762。注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类及头孢菌素抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
 
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