国产ADC药物出海热潮渐退，今年一季度共有6个项目出海

2025年04月16日 09:32:13来源：制药网点击量：34770

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　　【制药网行业动态】在全球生物医药领域，抗体偶联药物(ADC)曾凭借独特的作用机制与疗效，成为药企们研发焦点，也为国产创新药出海带来了曙光。前些年，国产 ADC 药物授权出海交易一路高歌猛进，交易数量与金额屡创新高，吸引全球目光。然而，经历了近两年的BD交易热潮，多数跨国药企ADC管线储备已趋于饱和，国产 ADC 药物出海也呈现降温态势。

　　数据显示，2024 年，国产 ADC 出海授权交易达成 23 项，与 2023 年的 22 项近乎持平，但交易总额却仅为 134 亿美元，相较于 2023 年的 215 亿美元，同比降幅高达 43%。这一降一稳的鲜明对比，揭示了市场风向的转变。此前，ADC 赛道堪称资本与药企竞相追逐的 “黄金赛道”，从 2021 年至 2024 年 11 月底，国产 ADC 药物领域 BD 交易总额已超 400 亿美元。众多药企凭借 ADC 项目授权出海，实现了资金回笼与国际影响力提升的双赢。

　　造成这一局面的原因错综复杂。一方面，经过前几年的加码布局，多数跨国药企(MNC)的 ADC 管线储备已趋近饱和。它们在前期大量投入资金，引入各类 ADC 产品，如今正专注于内部整合与临床开发，对新的授权项目持更为谨慎的态度。以 HER2、TROP2 等热门靶点为例，相关 ADC 药物竞争激烈，市场接近红海，新进入者难以突围，MNC 自然不愿轻易出手。另一方面，ADC 药物研发本身风险颇高，从靶点选择、抗体设计、连接子构建到毒素优化，任何一个环节出现问题，都可能导致药物疗效不佳或安全性隐患。临床失败案例不在少数，使得投资机构与药企在决策时愈发审慎。

　　不过，国产 ADC 药物出海降温，并不意味着前景黯淡无光。从 2025 年 Q1 的交易情况来看，依然有亮点闪现。根据梳理，2025年Q1，共有6个国产ADC出海项目。

　　如石药集团巨石生物与Radiance Biopharma就巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目达成协议，交易总金额超12亿美元。资料显示，SYS-6005为重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物(ADC)，所针对的靶点ROR1，在多种血液恶性肿瘤及实体肿瘤中高度表达，其表达与疾病进展及治疗反应密切相关，这使得ROR1成为抗癌药物开发中一个具有吸引力的治疗靶点。

　　映恩生物与Avenzo Therapeutics就前者的DB-1418/AVZO-1418达成协议，交易金额达12亿美元。资料显示，DB-1418/AVZO-1418是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC，目前正在进行新药临床试验申请(IND)支持研究，计划今年进入临床研究阶段。映恩生物表示，DB-1418/AVZO-1418显示出对肿瘤细胞更高的结合亲和力，并已证明其在多种实体瘤中的潜在疗效，包括对EGFR耐药、EGFR低表达或HER3耐药的肿瘤。

　　此外，启德医药将ADC药物GQ1011以及创新生物偶联核心平台技术赋能21个靶点的ADC药物授权给Biohaven和 AimedBio两家药企，交易金额达130亿美元。乐普生物就ADC药物MRG007与ArriVent Biopharma公司达成全球独家许可协议，交易金额12亿美元。信达生物与罗氏就靶向DLL3 ADC药物IBI3009达成授权交易协议，交易金额达10.8亿美元。百奥赛图与SOTIO Biotech公司就靶向CDH17 ADC药物达成授权交易协议。

　　业内表示，对于国产 ADC 药企而言，当下需及时调整战略。一方面，要持续深耕研发，挖掘更多具有潜力的靶点，加强源头创新，提升产品的差异化竞争力，避免陷入同质化竞争的泥沼。另一方面，应更加注重临床开发的质量与效率，精心设计临床试验方案，获取更具说服力的数据，以增强产品在国际市场上的认可度。同时，在出海模式上，除了传统的授权交易，也可探索合作开发、自建海外商业化团队等多元化路径，掌握更多主动权。

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