康方生物、迪哲医药等多药企公布肺癌创新药突破性成果

2026年06月04日 09:19:55来源：制药网点击量：4627

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　　【制药网行业动态】在肺癌领域，国内药企持续突围，它们在临床研究中展现出疗效和安全性数据，充分证明了国产创新药在肺癌领域的研发实力，同时也让国产创新药价值被重新审视。据悉，在近期举办的2026年ASCO年会上，肺癌领域各种突破性成果，密集亮相。

　　如康方生物在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布了依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果。研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。

　　这次康方生物公布的依沃西研究，是全球头个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的III期研究，也是全球头个在sq-NSCLC领域通过统计假设验证取得OS和PFS双显著阳性结果的III期临床研究，展现出PD-1/VEGF作为新一代肿瘤治疗基石药物的潜力。

　　对于康方生物这次公布的依沃西胜出数据，有医药研发人士表示，虽然试验结果并没有超出很大预期，但从临床实践来说是突破性的，证明了在疗效上可以胜出PD-1单抗，这对于整个PD-1/VEGF双抗赛道构成利好。

　　迪哲医药在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了肺癌领域三项研究进展(舒沃哲、DZD6008、高瑞哲)的公告。

　　其中，舒沃哲国际多中心III期“悟空28”研究以突破摘要(LBA)口头报告形式公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。该研究针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗，结果显示舒沃哲单药相较含铂双药化疗，无进展生存期(PFS)中位数达10.3个月(vs化疗组7.5个月，HR=0.65，P=0.0008)；客观缓解率(BoR)为68.1%(vs化疗组35.4%)，中位缓解持续时间(DoR)为11.2个月(vs化疗组7.1个月)。

　　DZD6008作为四代EGFR TKI，其研究数据显示，在治疗EGFR C797X突变的三代EGFR TKI耐药NSCLC中，82.1%患者肿瘤缩小；40mg和60mg剂量下，6个月无进展生存率(PFS率)分别为70.6%和61.8%，且具备优异的血脑屏障穿透性，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解，安全性良好。高瑞哲联合抗PD-1抗体研究纳入47例初治晚期无驱动基因突变NSCLC患者，PD-L1高表达患者获益更显著，联合治疗方案耐受性良好，免疫相关不良事件(irAE)大幅减轻。

　　同源康医药在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，以新突破性摘要(LBA)口头报告形式，公布了公司自主研发的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者一线治疗的关键II期ESAONA研究期中分析结果。结果显示：艾多替尼组颅内客观缓解率(iORR)高达95.5%，显著优于奥希替尼组的79.6%，中位颅内无进展生存期(iPFS)尚未达到，而对照组仅为17.51个月(HR=0.46)。

　　肺癌是发病率较高的肿瘤之一。数据显示，2022 年，全球约有 240 万新发肺癌病例。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，中国小细胞肺癌的年新发病例约为16万。面对巨大的患者群体，国内外亟待新型有效治疗手段满足迫切治疗需求。

　　2026 ASCO 密集落地的多项临床突破，实现从靶点创新、临床设计到头对头优胜的多方位突破，细分领域覆盖多种临床刚需场景。未来，随着多款重磅产品临床数据落地、后续加速申报上市，国产创新药有望推动肺癌治疗用药可及性大幅提升。

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