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　　【制药网 行业动态】近期，跨国药企阿斯利康密集与中国药企如中国生物制药、和誉医药、石药集团等达成合作，涉及覆盖呼吸创新药、肿瘤联合疗法、小核酸新药研发等前沿赛道。这不仅展现出阿斯利康深耕中国市场、锚定本土创新的战略决心，更标志着中国创新药企迈入核心技术、原创管线、平台能力输出的全球化新阶段。
 

　　如7月8日中国生物制药发布公告称，集团附属公司正大天晴已与阿斯利康就集团自主研发的PDE3/4抑制剂(研发代号：TQC3721)订立独家授权协议。根据协议，集团有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元，同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。
 

　　资料显示，TQC3721是中国生物制药自主研发的一款具备显著差异化优势的吸入式PDE3/4双重抑制剂，在多个呼吸系统适应症中具备潜力。TQC3721通过对PDE3与PDE4的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效，有望改善肺功能、降低急性加重风险，并切实减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。作为一款创新吸入制剂，TQC3721布局雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型，可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景。针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)，TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出潜力，目前该剂型正于中国开展III期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床。
 

　　7月2日，和誉医药在港交所公告称，公司附属公司和誉医药宣布，与阿斯利康签署战略合作协议，共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌("NSCLC")的临床研究。此次和誉医药与阿斯利康的战略合作，既是本土创新资产与全球药物的临床联合探索，也是中国创新药企业与跨国药企深度协同的典型案例。
 

　　据悉，该研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，将评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片，以下简称"奥希替尼")，用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。
 

　　资料显示，Lumipodlin是一款潜在的First-in-class口服小分子PD-L1抑制剂，除了口服给药的优势，还表现出其他差异化优势。目前，以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案。然而，对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者，其疗效劣于PD-L1低表达或阴性患者[1],[2]，在EGFR突变合并PD-L1阳性的NSCLC患者中长期存在未被满足的治疗需求。
 

　　此外，7月2日，石药集团也在港交所公告称，集团已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用本集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，石药集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物。同时，石药集团将根据该协议收取3000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
 

　　业内人士指出，本次合作核心亮点在于肝外递送技术突破。传统siRNA药物多仅能靶向肝脏，巨石生物自主平台突破递送瓶颈，可将药物递送至肾脏等肝外器官，技术壁垒突出，也是阿斯利康重金合作的核心动因。石药创新表示，本次战略合作将全面提速创新管线全球开发与商业化进程，首付款及后续里程碑款项可优化现金流、回笼前期研发投入，为持续创新研发提供资金支撑。
 

　　系列合作也为本土药企发展注入强劲动能。大额首付款与里程碑款项，能够有效回笼研发资金、优化企业现金流，为持续深耕创新药研发提供支撑；而借助阿斯利康的全球渠道、研发体系与商业化资源，本土原创药物与前沿技术得以快速接轨全球市场，加速中国创新药的国际化进程。随着中外医药协同持续深化，中国创新药产业将持续释放活力，在全球医药创新版图中占据愈发重要的地位。
 

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