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神威药业顺利通过英国三体系认证复审
日前，英国标准协会（BSI）认证专家组通过对神威药业为期四天的三体系认证复审，同意神威药业继续持有质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业安全健康管理体系（OHSAS18001）三体系整合管理体系BSI认证证书，并认定该公司顺利通过此次三体系认证复审。此次三体系认证复审工作由BSI审核专家组一行四人在该公司总部及三个分公司分头行动，整个复审过程采用了先解部门总体情况，再对岗位实施重点抽查的审核方式。专家组在外审总结会议上对此次复审进行了总结性评价：在公司总部共发现1

2006-10-12 09:08
深圳市编制生物医药产业发展规划
深圳市发改局和科信局日前联合发布《深圳生物医药产业“十一五”发展规划》，重点发展生物医药产业，到2010年，深圳市生物医药产业规模将达到年总产值700亿元至1000亿元。据称，这是深圳市对生物医药产业发展进行规划。深圳成生物医药产业新高地调查显示，截止到2005年，深圳生物医药产业产值约200亿元。目前，深圳已经成为生物医药产业发展的新高亍Ｅ分拮畲蟆⑹澜绲谌闹埔┢笠等捣瓢餐蛱兀╯anofiaventis）、欧洲zui大的医疗器械企业西门子、日本zui大的汉方药生产企业津村药业、日本光学医疗器

2006-09-30 08:50
华源集团深陷欣弗危机大输液头把交椅难坐大输液头把交椅难坐
华源股份停牌一小时后开盘，股价被打到跌停板直至收盘华源制药假账风波刚过，华源集团旗下另一子公司安徽华源生物药业输液产品“欣弗”即出现波及26个省市的不良反应事件，这对正在艰难重组中的华源而言，无疑是雪上加霜。3天前因“欣弗事件”紧急停牌的华源股份（600094），8月7日复牌并发布澄清公告，但停牌一小时后开盘，股价立即被封至3.65元的跌停价。继上周五紧急停牌之后，8月7日华源股份发布澄清公告，称与“欣弗”制造商安徽华源生物药业有限公司，早在2005年12月30日就已不存在产权关系，所持安徽华源

2006-08-10 09:00
“欣弗”事件难挡华源集团重组步伐源集团重组步伐
"欣弗"事件虽余波未了，华源集团重组却未受波及。针对"欣弗"事件会否殃及正处重组时期的华源集团问题，8月8日多家分析机构人士认为，"欣弗"事件很难影响华源集团重组，即使有影响也不会很大。另外，继发布澄清公告后，华源股份或将就产权交割问题再发声明。据悉，华源集团是经国务院批准，1992年7月在上海浦东新区成立的国有控股有限责任公司，是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一，拥有全资和控股子公司11家，包括华源股份、华源发展、华源制药、上海医药和双鹤药业等一批上市公司，是中国zui大的医药企业集团和

2006-08-10 08:52
后GMP时代制药企业寻求突围
中国医药企业面临发展困局，GMP认证初期的良好愿望正被残酷的现实一步步吞噬。GMP即《药品生产质量管理规范》，zui早来源于美国。药品GMP对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生和人员的培训等均提出了明确的要求，是确保产品质量的稳定性和可靠性，减少药品生产过剩中的污染和交叉污染的zui重要的措施。药品GMP对制药企业自身的发展也具有十分重要的意义。绝大多数国家要求进口药品符合认可的药品GMP要求。几年前，国家食品药品监督管理局在全国范围内强推GMP认证制度，是与接轨，目的是提高制药行业管

2006-07-07 09:26
新疆石化装备制造业面临机遇与挑战
新疆是国家未来石油天然气工业发展的重要接替区之一，石化工业的发展又是自治区在“十一五”乃至今后时期国民经济快速发展的支柱和战略性产业，也是实现新疆资源优势转换战略和实现现代化建设第三步战略目标的重要基础。能否抓住这一战略机遇期对新疆机电工业特别是石化装备制造业的发展尤为重要。届时，围绕石油石化下游产品进行深加工的轻工、纺织和新型建材等行业也将得到快速发展。作为装备制造业的机电行业，更应该抓住时机，有所为和有所不为，加快信息化改造和提升传统产业步伐，紧紧围绕新疆石化工业发展的重点领域、工程和项目，

2006-07-05 11:30
制药企业如何准备GMP认证
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施，GMP认证已成为我国制药企业的重要事项，因为随着新药审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而GMP认证工作千头万绪．不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。1申报前的准备GMP认证工作是一项系统工程，涉及到对国家政策、法规的理解和消化，也涉

2006-07-04 01:05
江西省出台保健食品企业产品标准备案管理办法
近日，江西省食品药品监督管理局、江西省质量技术监督管理局共同制定并印发了《江西省保健食品企业产品标准备案管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》对标准编制、技术审查、企业发布、备案申请、审查项目等工作程序和技术要求均作了明确规定。明确江西省保健食品企业产品标准备案管理由原来省、市、县三级质监部门均可备案审查改变为：全省保健食品企业产品标准由省食品药品监督管理局和省质量技术监督局统一进行备案，各市、县（区）不再受理保健食品企业产品标准备案。保健食品企业产品标准监管的加强是全省保健食品专项整

2006-06-28 09:31
常州市造粒机生产厂家情况分析
江苏省常州市是一个工业发达的现代化工业城市,尤其是干燥设备制造业在全国处于地位,大小厂家一百多家,从事各种型号规格的干燥设备及干法造粒设备,制药设备的生产和销售,是全国干燥设备生产基地.常州市干法造粒机生产厂家,从网上及生产厂家样本介绍来看,有数十家生产厂家.但实际上,真正拥有干法造粒机加工制造能力的厂家只有两家,一是常州市发达机械设备厂,二是常州市优力干燥设备有限公司.其余厂家以外购零部件自行组装为主.常州市发达机械设备厂是从事生产和维修干法造粒机及部件的专业生产厂家.开厂十余年以来,公司吸收

2006-06-28 09:12
瓦轴：高扬民族工业大旗跻身世界
随着我国装备制造水平和国产化率的不断提高，作为机械装备的关键零部件，轴承的战略意义日益凸显。目前，国内主机产品的轴承市场几乎被国外轴承所垄断，且价格是国内同类产品的3~20倍。“压力是动力之源”，如此大的差距，使瓦轴集团这个国内轴承业的，在经过“十五”期间大规模的技术改造和创新，在积累了相当的技术储备和综合实力后，将“十一五”目标锁定在“高扬民族工业大旗，跻身世界轴承*”上。健全技术创新体系“*仅靠花钱是买不来的，只有经过消化、吸收、再创新，才能把别人的变为自己的，‘强’是创新的结果。”瓦轴对此

2006-06-23 09:39
欧洲大型制药企业发展现状分析发展现状分析
欧洲拥有世界*药品生产企业，也是世界主要的药品市场。目前欧洲药品市场上主要分为两个区域即欧盟地区和非欧盟地区。其中欧盟地区的一些国家经济普遍比较发达，其中药品消费*5位的国家有德国、法国、意大利、英国和西班牙（这些国家基本上可代表欧盟地区的医药市场情况），其零售市场总体规模约为美国市场的一半，欧盟国家的人均药品消费在200美元以上。2002年欧盟主要5国的药品零售平均增长率接近10％，达到588亿美元，高于2001年的平均水平。经济同盟带来发展潜力由于欧盟地区实际上已经成为了经济同盟，属于区域经

2006-06-22 11:31
GMP认证企业要注意！
从1982年我国开始推行GMP以来，已有二十多年了，就这段时期我国推行GMP的历程，结合企业实施GMP的经验及教训，笔者认为企业在GMP认证过程中应注意以下几个问题：一、人员素质要跟上这是先决条件，因为不论是硬件还是软件，都要由人去操作、管理，若人员素质不行，必将给认证带来不必要的金钱与时间上的浪费。而要提高人员的素质，就应将宣传GMP纳入普及法律知识活动中，并建立必要的专门机构，把推行GMP作为企业基础工作来做，并在实践过程中不断地充实、完善，zui终使每一位员工都有GMP意识，有一种GMP的

2006-06-22 10:22

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