盐酸克林霉素
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中文同义词:克林霉素盐酸盐;林大霉素;氯林可霉素;盐酸克林霉素原料药(附检测方法)
英文名称:Clindamycin hydrochloride
CAS号:21462-39-5
分子式:C18H34Cl2N2O5S
分子量:461.44
EINECS号:244-398-6
熔点:141℃
化学性质:白色结晶性粉末。极易溶于水,易溶于甲醇,微溶于乙醇。
用途:抗菌素类药。盐酸克林霉素原料药(附检测方法)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5)-乙腈(55:45)为流动相;检测波长为210nm;取克林霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4.Omg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰(相对保留时间约为0.65)与7-差向克林霉素峰(相对保留时间约为0.8)和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。
测定法 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取克林霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算C18H33C1N205S的含量。