药用盐酸克林霉素原料 执行cp版药典标准

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【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
   本品在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中几乎不溶。
   比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，比旋度为+135°至+150°。

【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg，用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5）-乙腈（55：45）为流动相；检测波长为210mn；取克林霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4.0mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰（相对保留时间约为0.65）与7-差向克林霉素峰（相对保留时间约为0.8）和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。
   测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取克林霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算C₁₈H₃₃ClN₂O₅S的含量。
   【类别】 抗生素类药。
   【贮藏】 密封保存。
   【制剂】 盐酸克林霉素胶囊

药品原料药磷酸二氢钾-药用级

中文名称： 磷酸二氢钾　　

化学式:KH2PO4

相对分子质量:136.09

磷酸二氢钾CAS:7778-77-0

磷酸二氢钾性状:无色结晶或白色颗粒状粉末。在空气中稳定，在400℃时失去水，变成偏磷酸盐。溶于约4.5份水，不溶于乙醇。pH4.4～4.7。

相对密度:2.34。

熔点: 252.6℃。

含量：本品按干燥品计算，含K₂HPO₄不得少于99.0 %。

类别:  药用辅料，缓冲剂。

贮藏:  密封保存。