药用级盐酸克林霉素药典标准原料资质全

药用级盐酸克林霉素药典标准原料资质全

药用级盐酸克林霉素药典标准原料资质全

【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
   本品在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中几乎不溶。
   比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，比旋度为+135°至+150°。
   【鉴别】 （1）取本品与克林霉素对照品适量，分别加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液；另取克林霉素对照品和林可霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg和林可霉素10mg的混合溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸（1.5：1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。混合溶液应显示两个清晰分离的斑点。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。
   （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如发现在1680～1050cm^-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，减压干燥后测定。
   （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应。
   以上（1）、（2）两项可选做一项。

【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以溶液（每1ml中含6.8mg，用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5）-乙腈（55：45）为流动相；检测波长为210mn；取克林霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4.0mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰（相对保留时间约为0.65）与7-差向克林霉素峰（相对保留时间约为0.8）和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。
   测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取克林霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算C₁₈H₃₃ClN₂O₅S的含量。
   【类别】 抗生素类药。
   【贮藏】 密封保存。
   【制剂】 盐酸克林霉素胶囊

公司主营产品：

十二烷基硫酸钠：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸钠、K12、发泡剂）

二氧化钛:       500g/袋 25kg/包

乙基纤维素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甲基纤维素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

无水乳糖：           500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

炉甘石：             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

环拉酸钠（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

山梨酸钾：   500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（药用级原辅料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品级）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（药用级原辅料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（产品资质齐全 ）